Profil bezpieczeństwa leku
Clatra Allergy 20 mg
Bilastyna, stosowana w dawce 20 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa umożliwiający stosowanie u seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby bez konieczności modyfikacji dawkowania, ze względu na brak metabolizmu i wydalanie leku w postaci niezmienionej. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów P-glikoproteiny (np. ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir, diltiazem), które mogą zwiększać stężenie bilastyny i ryzyko działań niepożądanych. W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest danych dotyczących wydzielania bilastyny do mleka u ludzi, jednak obecność leku w mleku zwierząt sugeruje konieczność indywidualnej oceny korzyści i ryzyka kontynuacji leczenia lub karmienia.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie badano wydzielania bilastyny do mleka u ludzi, ale dane farmakokinetyczne u zwierząt wykazały jej obecność w mleku. Zaleca się podjęcie decyzji o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Oznacza to konieczność zachowania ostrożności.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBadania wykazały, że bilastyna w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak reakcja na lek może być indywidualna. Zaleca się, aby pacjenci sprawdzili swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćBadania wykazały, że sprawność psychomotoryczna po jednoczesnym spożyciu alkoholu i bilastyny była podobna do obserwowanej po przyjęciu alkoholu i placebo. Nie stwierdzono istotnych interakcji.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie różni się od populacji ogólnej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednak u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy unikać jednoczesnego stosowania z inhibitorami P-glikoproteiny (np. ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir, diltiazem), gdyż może to zwiększać stężenie bilastyny i ryzyko działań niepożądanych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćBrak konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ bilastyna nie jest metabolizowana i jest wydalana w postaci niezmienionej. Nie przewiduje się zwiększenia narażenia ogólnoustrojowego.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie badano wydzielania bilastyny do mleka u ludzi, ale dane farmakokinetyczne u zwierząt wykazały jej obecność w mleku. Zaleca się podjęcie decyzji o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Badania wykazały, że bilastyna w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak reakcja na lek może być indywidualna. Zaleca się, aby pacjenci sprawdzili swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Badania wykazały, że sprawność psychomotoryczna po jednoczesnym spożyciu alkoholu i bilastyny była podobna do obserwowanej po przyjęciu alkoholu i placebo. Nie stwierdzono istotnych interakcji. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie różni się od populacji ogólnej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednak u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy unikać jednoczesnego stosowania z inhibitorami P-glikoproteiny (np. ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir, diltiazem), gdyż może to zwiększać stężenie bilastyny i ryzyko działań niepożądanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Brak konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ bilastyna nie jest metabolizowana i jest wydalana w postaci niezmienionej. Nie przewiduje się zwiększenia narażenia ogólnoustrojowego. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania