Działania niepożądane
Alocutan Forte 50 mg/ml

Produkt leczniczy Alocutan Forte, zawierający minoksydyl w stężeniu 50 mg/ml w formie aerozolu na skórę, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które mogą wystąpić zarówno miejscowo, jak i ogólnoustrojowo. Najczęściej obserwowane są reakcje miejscowe na owłosionej skórze głowy, takie jak uczucie kłucia, pieczenia, świądu, suchości, łuszczenia się oraz zapalenie grudek chłonnych mieszków włosowych. Reakcje te mogą rozprzestrzeniać się na okolice uszu i twarzy, manifestując się świądem, podrażnieniem, zaczerwienieniem, obrzękiem, a nawet pęcherzami i owrzodzeniami. Wśród działań niepożądanych układu krążenia wymienia się tachykardię, kołatanie serca oraz nadciśnienie tętnicze, co jest związane z wchłanianiem minoksydylu do krążenia ogólnego, dlatego pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi wymagają szczególnej kontroli. Dodatkowo, często obserwuje się obrzęk obwodowy oraz przyrost masy ciała. Zaburzenia dotyczące włosów obejmują przemijającą utratę włosów, zmiany koloru i struktury włosów oraz nadmierne owłosienie, w tym hirsutyzm twarzy u kobiet.

Pobierz ChPL PDF Alocutan Forte – Aerozol na skórę, roztwór – 50 mg/ml
  1. Działania niepożądane produktu Alocutan Forte (50 mg/ml)
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Tabela działań niepożądanych produktu Alocutan Forte
    3. Szczegółowy opis niektórych działań niepożądanych
    4. Monitorowanie działań niepożądanych
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. łysienie typu męskiego
Substancja czynna
  1. minoksydyl
Kategoria leku
  1. leki dermatologiczne
  2. leki przeciwłysieniowe

Działania niepożądane produktu Alocutan Forte (50 mg/ml)

Produkt leczniczy Alocutan Forte (50 mg/ml, aerozol na skórę, roztwór) zawiera jako substancję czynną minoksydyl (50 mg/ml). Jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat działań niepożądanych tego produktu leczniczego, które zostały zidentyfikowane w trakcie badań klinicznych oraz w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W charakterystyce działań niepożądanych zastosowano następującą klasyfikację częstości:2

  • Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów (<1/10000)
  • Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Tabela działań niepożądanych produktu Alocutan Forte

Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Nieznana Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy Objawy mogą obejmować obrzęk warg, jamy ustnej, języka i gardła, opuchnięcie warg, języka i jamy nosowo-gardłowej
Nadwrażliwość Może manifestować się jako obrzęk twarzy, uogólniona wysypka, uogólniony świąd, opuchnięcie twarzy oraz ucisk w gardle
Kontaktowe zapalenie skóry Miejscowa reakcja zapalna skóry wywołana kontaktem z substancją uczulającą
Zaburzenia psychiczne Nieznana Nastrój depresyjny Obniżony nastrój, przygnębienie
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często Ból głowy Dyskomfort, ból lub uczucie ucisku w obrębie głowy
Niezbyt często Zawroty głowy Uczucie wirowania lub niestabilności
Zaburzenia oka Nieznana Podrażnienie oka Dyskomfort lub zapalenie w obrębie oka
Zaburzenia serca Nieznana Tachykardia Przyspieszona akcja serca
Kołatanie serca Odczuwalne, nieprawidłowe bicie serca
Zaburzenia naczyniowe Często Nadciśnienie Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi
Nieznana Niedociśnienie Obniżone ciśnienie tętnicze krwi
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Duszność Uczucie braku powietrza lub trudności w oddychaniu
Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często Nudności Uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z towarzyszącą potrzebą wymiotowania
Nieznana Wymioty Wydalanie zawartości żołądka przez usta
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Świąd, nadmierne owłosienie, zapalenie skóry, trądzikopodobne zapalenie skóry, wysypka skórna Świąd (uporczywe swędzenie skóry), nadmierne owłosienie (w tym wzrost włosów na twarzy u kobiet), zapalenie skóry (stan zapalny skóry), zmiany trądzikopodobne, różne rodzaje wysypek skórnych
Działania niepożądane występujące miejscowo na owłosionej skórze głowy Uczucie kłucia, pieczenia, świądu, suchości, łuszczenia się oraz zapalenie grudek chłonnych mieszków włosowych
Nieznana Objawy w miejscu podania Mogą obejmować uszy i twarz; obserwuje się świąd, podrażnienie skóry, ból, zaczerwienienie, obrzęk, suchość skóry, wysypkę zapalną aż do łuszczenia się, zapalenie skóry, pęcherze, krwawienie oraz owrzodzenie
Zmiany dotyczące włosów Przemijająca utrata włosów, zmiana koloru włosów, zmiana struktury włosów
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Obrzęk obwodowy Nagromadzenie płynu w tkankach, najczęściej w kończynach
Nieznana Ból w klatce piersiowej Dyskomfort lub ból odczuwany w obszarze klatki piersiowej
Badania diagnostyczne Często Zwiększenie masy ciała Przyrost masy ciała

Szczegółowy opis niektórych działań niepożądanych

Reakcje miejscowe na skórze stanowią najczęstszą grupę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Alocutan Forte. Są to m.in. uczucie kłucia, pieczenia, świądu, suchości, łuszczenia się oraz zapalenie grudek chłonnych mieszków włosowych na owłosionej skórze głowy.3 Reakcje te mogą rozszerzać się również na okolice uszu i twarzy.4

Zaburzenia układu krążenia takie jak tachykardia, kołatanie serca, nadciśnienie lub niedociśnienie mogą wystąpić wskutek wchłaniania minoksydylu do krążenia ogólnego. Z tego względu pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego powinni być szczególnie monitorowani podczas terapii.5

Zaburzenia dotyczące włosów obejmują nie tylko pożądany efekt terapeutyczny w postaci zahamowania łysienia, ale także potencjalne działania niepożądane takie jak przemijająca utrata włosów, zmiana koloru włosów oraz zmiana ich struktury.6 Może także występować nadmierne owłosienie, w tym wzrost włosów na twarzy u kobiet.7

Reakcje alergiczne występują z nieznaną częstością i mogą manifestować się jako obrzęk naczynioruchowy (z objawami takimi jak obrzęk warg, jamy ustnej, języka i gardła, opuchnięcie jamy nosowo-gardłowej), objawy nadwrażliwości (w tym obrzęk twarzy, uogólniona wysypka, uogólniony świąd oraz ucisk w gardle) lub kontaktowe zapalenie skóry.8

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.9

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji i Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:10

  • Al. Jerozolimskie 181C
  • 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl