Skład i postać leku
Allestin 0,5 mg/ml
Produkt leczniczy Allestin to krople do oczu w formie klarownego, bezbarwnego roztworu o stężeniu 0,5 mg/ml azelastyny chlorowodorku, gdzie jedna kropla zawiera 0,015 mg substancji czynnej. Preparat zawiera również benzalkoniowy chlorek jako konserwant w stężeniu 0,125 mg/ml oraz substancje pomocnicze takie jak sorbitol ciekły, hypromeloza, disodu edetynian, sodu wodorotlenek i wodę oczyszczoną, które stabilizują i zwiększają lepkość roztworu, wydłużając czas kontaktu z powierzchnią oka. Produkt jest dostępny w opakowaniu 6 ml, wykonanym z LDPE z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, co zapewnia bezpieczeństwo stosowania.
Skład produktu Allestin, krople do oczu, roztwór
Produkt leczniczy Allestin jest dostępny w postaci kropli do oczu w formie roztworu o stężeniu 0,5 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest azelastyny chlorowodorek, przy czym jedna kropla produktu zawiera 0,015 mg tej substancji czynnej.1
Substancje pomocnicze w składzie
W skład produktu Allestin wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Benzalkoniowy chlorek – substancja o działaniu konserwującym, występująca w stężeniu 0,125 mg/ml roztworu3
- Sorbitol ciekły, krystalizujący – substancja nadająca odpowiednią lepkość preparatu i stabilizująca roztwór
- Hypromeloza – hydroksypropylometyloceluloza, polimerowy środek zwiększający lepkość roztworu, wydłużający czas kontaktu preparatu z powierzchnią oka
- Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizująca roztwór
- Sodu wodorotlenek – regulator pH preparatu
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna produktu
Allestin występuje w postaci kropli do oczu w formie roztworu. Preparat ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu.4
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Produkt leczniczy Allestin jest dostępny w przezroczystej butelce wykonanej z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości) z kroplomierzem, zamykanej białą zakrętką z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości), która zabezpiecza przed dostępem dzieci. Opakowanie zawiera 6 ml kropli do oczu.5
Warunki przechowywania
Produkt Allestin należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Butelkę należy trzymać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony zawartości przed światłem.6
Okres ważności
Okres ważności preparatu Allestin wynosi 2 lata. Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego, produkt można stosować przez 4 tygodnie.7
Zgodność farmaceutyczna i środki ostrożności
Dla produktu Allestin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8 Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.9
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Stężenie substancji czynnej | 0,5 mg azelastyny chlorowodorku/ml |
| Zawartość substancji czynnej w 1 kropli | 0,015 mg azelastyny chlorowodorku |
| Stężenie benzalkoniowego chlorku | 0,125 mg/ml |
| Postać farmaceutyczna | Krople do oczu, roztwór (klarowny, bezbarwny) |
| Wielkość opakowania | 6 ml |
| Okres ważności | 2 lata |
| Okres ważności po otwarciu | 4 tygodnie |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, w opakowaniu zewnętrznym (ochrona przed światłem) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania