Działania niepożądane
ACC mini 100 mg

Acetylocysteina, substancja czynna leku ACC mini 100 mg, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwuje się reakcje nadwrażliwości (np. wysypka, świąd) oraz objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha, występujące niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Rzadziej pojawiają się duszność i skurcz oskrzeli (≥1/10 000 do <1/1000), a bardzo rzadko ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny (<1/10 000). Dodatkowo zgłaszano bóle głowy, szumy uszne, tachykardię (>100 uderzeń/min), krwotoki oraz zmiany skórne, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji lekarskiej.

Pobierz ChPL PDF ACC mini – Tabletki musujące – 100 mg
  1. Działania niepożądane leku ACC mini (acetylocysteina) 100 mg, tabletki musujące
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych według układów i narządów
    3. Ciężkie reakcje skórne
    4. Wpływ na agregację płytek krwi
    5. Monitorowanie działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zakażenie górnych dróg oddechowych
Substancja czynna
  1. acetylocysteina
Kategoria leku
  1. leki mukolityczne

Działania niepożądane leku ACC mini (acetylocysteina) 100 mg, tabletki musujące

Acetylocysteina, substancja czynna produktu leczniczego ACC mini 100 mg, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania. Obserwacje kliniczne pozwoliły na sklasyfikowanie tych działań według określonego schematu częstości. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis potencjalnych działań niepożądanych wraz z analizą ich występowania i znaczenia klinicznego.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych sklasyfikowano według następującego schematu:2

  • bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych według układów i narządów

Poniżej przedstawiono szczegółową tabelę działań niepożądanych z podziałem na układy i narządy, wraz z częstością ich występowania oraz opisem:

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Opis kliniczny
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Reakcje nadwrażliwości Reakcje alergiczne o umiarkowanym nasileniu, mogące objawiać się wysypką, świądem lub innymi objawami skórnymi
Bardzo rzadko Wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne Ciężkie, zagrażające życiu reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Ból głowy Dolegliwości bólowe głowy o różnym nasileniu i lokalizacji
Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często Szumy uszne Subiektywne wrażenie słyszenia dźwięków przy braku zewnętrznych bodźców akustycznych
Zaburzenia serca Niezbyt często Tachykardia Przyspieszenie czynności serca powyżej 100 uderzeń na minutę
Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko Krwotok Krwawienie z różnych narządów i tkanek, związane z możliwym wpływem na agregację płytek krwi
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Rzadko Duszność Subiektywne uczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu
Rzadko Skurcz oskrzeli Zwężenie światła oskrzeli utrudniające przepływ powietrza, szczególnie u pacjentów z nadreaktywnością oskrzeli
Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często Nudności Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku z tendencją do wymiotów
Niezbyt często Wymioty Gwałtowne opróżnienie żołądka przez usta
Niezbyt często Biegunka Zwiększona częstość wypróżnień o luźnej konsystencji
Niezbyt często Ból brzucha Dolegliwości bólowe zlokalizowane w jamie brzusznej
Niezbyt często Zapalenie jamy ustnej Stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej
Rzadko Niestrawność Zespół objawów dyspeptycznych związanych z zaburzeniami trawienia
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Pokrzywka Swędząca wysypka skórna z charakterystycznymi bąblami
Niezbyt często Wysypka Zmiany skórne o różnorodnej morfologii
Niezbyt często Obrzęk naczynioruchowy Obrzęk skóry, tkanki podskórnej lub błon śluzowych, często w obrębie twarzy i krtani
Niezbyt często Świąd Nieprzyjemne uczucie skórne wywołujące potrzebę drapania
Niezbyt często Wyprysk Zmiany zapalne skóry charakteryzujące się rumieniem, obrzękiem i pęcherzykami
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często Gorączka Podwyższenie temperatury ciała powyżej 38°C
Częstość nieznana Obrzęk twarzy Opuchnięcie tkanek twarzy, często stanowiące objaw reakcji alergicznej
Badania diagnostyczne Niezbyt często Niedociśnienie tętnicze Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi poniżej wartości prawidłowych

Ciężkie reakcje skórne

W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych w związku czasowym z przyjmowaniem acetylocysteiny. Do tych reakcji należą:3

  • Zespół Stevensa-Johnsona – ciężka reakcja skórna charakteryzująca się wysypką, często z pęcherzami, oraz zmianami zapalnymi błon śluzowych
  • Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – zagrażająca życiu reakcja skórna, w której dochodzi do rozległego złuszczania się naskórka z tworzeniem bolesnych, sączących się nadżerek

Należy podkreślić, że w większości zgłoszonych przypadków ciężkich reakcji skórnych pacjenci przyjmowali jednocześnie co najmniej jeden dodatkowy lek, który mógł nasilić działanie niepożądane dotyczące skóry i błon śluzowych.4

Postępowanie w przypadku wystąpienia zmian skórnych: W razie wystąpienia jakichkolwiek zmian dotyczących skóry i błon śluzowych należy natychmiast przerwać stosowanie acetylocysteiny i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.5

Wpływ na agregację płytek krwi

W licznych badaniach klinicznych potwierdzono, że acetylocysteina może prowadzić do zmniejszonej agregacji płytek krwi. Jednak znaczenie kliniczne tego działania nie zostało jeszcze w pełni ocenione i wymaga dalszych badań.6 Może to być istotne u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawień lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.

Monitorowanie działań niepożądanych

Ze względu na bezpieczeństwo pacjentów niezwykle istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych po zastosowaniu leku ACC mini. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego jest procesem ciągłym.7

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl