Skład i postać leku
2% Wodny roztwór fioletu gencjanowego gemi 20 mg/g
2% wodny roztwór fioletu gencjanowego (metylorozanilinowy chlorek) to preparat dermatologiczny w postaci ciemnofioletowego płynu na skórę, zawierający 20 mg substancji czynnej na gram produktu (2 g/100 g). Produkt jest rozpuszczony w etanolu 96% i wodzie oczyszczonej, co zapewnia odpowiednią penetrację i konserwację. Preparat jest konfekcjonowany w butelce ze szkła barwnego o pojemności 20 g, wyposażonej w zakrętkę z kroplomierzem z polietylenu, co umożliwia precyzyjną aplikację na powierzchnię skóry.
Charakterystyka produktu leczniczego 2% Wodny roztwór fioletu gencjanowego
Produkt leczniczy występuje pod nazwą handlową 2% WODNY ROZTWÓR FIOLETU GENCJANOWEGO, 20 mg/g, płyn na skórę. Jest to preparat dermatologiczny przeznaczony do aplikacji zewnętrznej na powierzchnię skóry.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną preparatu jest metylorozanilinowy chlorek (Methylrosanilinii chloridum), powszechnie nazywany fioletem gencjanowym. W 100 g płynu zawarte jest 2 g substancji czynnej, co odpowiada stężeniu 20 mg/g.2
Postać farmaceutyczna
Preparat występuje w postaci płynu na skórę. Pod względem organoleptycznym jest to ciemnofioletowa ciecz charakteryzująca się specyficznym zapachem, pozbawiona jakiegokolwiek osadu na dnie opakowania.3
Substancje pomocnicze w składzie produktu
W skład produktu leczniczego, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Etanol 96% – pełniący funkcję rozpuszczalnika, ułatwiającego penetrację składnika aktywnego w skórę oraz działający dodatkowo jako środek konserwujący
- Woda oczyszczona – stanowiąca bazę rozpuszczalnikową preparatu
4
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt leczniczy jest konfekcjonowany w butelce ze szkła barwnego wyposażonej w zakrętkę z kroplomierzem wykonanym z polietylenu. Standardowe opakowanie zawiera jedną butelkę o pojemności 20 g produktu.5
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc przed wyższymi temperaturami, które mogą wpłynąć na stabilność preparatu.6
Okres ważności i zgodność farmaceutyczna
Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.7
Ze względów bezpieczeństwa i skuteczności terapeutycznej, nie należy mieszać 2% Wodnego roztworu fioletu gencjanowego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących zgodności farmaceutycznej.8
Informacje dotyczące utylizacji
W przypadku niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności związanych z usuwaniem lub przygotowaniem do stosowania.9
| Specyfikacja produktu leczniczego | |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | 2% WODNY ROZTWÓR FIOLETU GENCJANOWEGO, 20 mg/g, płyn na skórę |
| Substancja czynna | Metylorozanilinowy chlorek (Methylrosanilinii chloridum) |
| Zawartość substancji czynnej | 2 g/100 g (20 mg/g) |
| Postać farmaceutyczna | Płyn na skórę, ciemnofioletowa ciecz |
| Substancje pomocnicze | Etanol 96%, Woda oczyszczona |
| Opakowanie | Butelka ze szkła barwnego z zakrętką z kroplomierzem z polietylenu, 20 g |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania