Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg etanolowy gęsty z owoców palmy sabal

Wyciąg etanolowy gęsty z owoców palmy sabal (Sabalis serrulatae fructus extractum spissum), będący substancją czynną preparatu Sterko w dawce 320 mg na kapsułkę miękką, nie posiada dostępnych badań nieklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest danych przedklinicznych w zakresie toksyczności ostrej, przewlekłej i podprzewlekłej, genotoksyczności, potencjału kancerogennego, toksyczności reprodukcyjnej, teratogenności oraz wpływu na płodność. Wyciąg jest ekstrahowany etanolem 96% (v/v) w stosunku 9-11:1, a preparat zawiera również śladowe ilości lecytyny sojowej (E 322), co może mieć znaczenie u pacjentów z alergią na soję.

  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania wyciągu etanolowego gęstego z owoców palmy sabal
    1. Brak danych przedklinicznych
    2. Dostępne informacje o składzie
    3. Implikacje kliniczne
    4. Kolejne rozdziały

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania wyciągu etanolowego gęstego z owoców palmy sabal

W przypadku wyciągu etanolowego gęstego z owoców palmy sabal (Sabalis serrulatae fructus extractum spissum), który jest głównym składnikiem aktywnym preparatu Sterko w dawce 320 mg w postaci kapsułek miękkich, nie zostały przeprowadzone badania niekliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tej substancji. 1

Brak danych przedklinicznych

Charakterystyka Produktu Leczniczego Sterko jasno wskazuje na brak badań nieklinicznych dla wyciągu etanolowego gęstego z owoców palmy sabal o stężeniu 9-11:1, ekstrahowanego przy użyciu etanolu 96% (v/v). Oznacza to, że nie są dostępne szczegółowe informacje przedkliniczne dotyczące takich aspektów bezpieczeństwa jak: 2

  • Toksyczność ostra
  • Toksyczność przewlekła i podprzewlekła
  • Genotoksyczność
  • Potencjał kancerogenny
  • Toksyczność reprodukcyjna
  • Teratogenność
  • Wpływ na płodność

3

Dostępne informacje o składzie

Produkt leczniczy Sterko zawiera jako substancję czynną wyciąg etanolowy gęsty z owoców palmy sabal w ilości 320 mg w jednej kapsułce miękkiej. Ekstrahent użyty do pozyskania wyciągu to etanol 96% (v/v), a stosunek ekstrahowanego surowca do otrzymanego produktu wynosi 9-11:1. Dodatkowo warto odnotować, że produkt zawiera jako substancję pomocniczą śladowe ilości lecytyny sojowej (E 322), co może mieć znaczenie w kontekście bezpieczeństwa u pacjentów z nadwrażliwością na soję. 4

Implikacje kliniczne

Brak danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyciągu etanolowego gęstego z owoców palmy sabal oznacza, że ocena bezpieczeństwa tego składnika opiera się głównie na doświadczeniu klinicznym oraz danych pochodzących z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii po wprowadzeniu leku do obrotu. W praktyce lekarskiej należy szczególnie uwzględniać indywidualne czynniki ryzyka u pacjentów, możliwe interakcje z innymi lekami oraz dokładnie monitorować wszelkie działania niepożądane podczas stosowania preparatu Sterko. 5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl