Dawkowanie i sposób podawania
Urapidyl

Dawkowanie urapidylu – informacje ogólne

Urapidyl to substancja czynna stosowana w leczeniu stanów nagłych w przebiegu nadciśnienia tętniczego, takich jak przełom nadciśnieniowy, ciężkie i bardzo ciężkie postacie nadciśnienia tętniczego oraz nadciśnienie oporne na leczenie farmakologiczne. Dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań/do infuzji w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg. Podczas stosowania urapidylu należy zachować szczególną ostrożność i dokładnie monitorować parametry życiowe pacjenta, zwłaszcza ciśnienie tętnicze.^{1 2}

Drogi podania urapidylu

Urapidyl może być podawany pacjentom drogą dożylną w dwóch formach:³

• Wstrzyknięcie dożylne (pojedyncze lub wielokrotne)
• Infuzja dożylna (kroplowa lub ciągła przy użyciu pompy infuzyjnej)

⁴

Przy podawaniu dożylnym produktów zawierających urapidyl (Ebrantil 25, Tachyben, Urapidil KALCEKS), pacjent musi znajdować się w pozycji leżącej. Ważne jest systematyczne monitorowanie ciśnienia tętniczego podczas terapii.^{5 6}

Dawkowanie we wstrzyknięciu dożylnym

W leczeniu stanów nagłego wzrostu ciśnienia tętniczego stosuje się początkowo wstrzyknięcie dożylne urapidylu w dawce od 10 do 50 mg, które należy podawać powoli, z jednoczesnym monitorowaniem ciśnienia krwi. Obniżenie ciśnienia tętniczego zwykle następuje w ciągu 5 minut od podania. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta, wstrzyknięcie urapidylu można powtórzyć.^{7 8}

Schemat dawkowania w przypadku kontrolowanego obniżania ciśnienia

W przypadku konieczności kontrolowanego obniżania ciśnienia tętniczego (np. w trakcie lub po zabiegu operacyjnym), zaleca się stosowanie następującego schematu dawkowania:^{9 10}

1. Wstrzyknięcie dożylne 25 mg urapidylu (= 5 ml roztworu)
2. Monitorowanie efektu po 2 minutach:
   • Jeśli nastąpiło obniżenie ciśnienia: utrzymywanie ciśnienia na zamierzonym poziomie poprzez ciągłą infuzję urapidylu
   • Jeśli brak obniżenia ciśnienia: powtórne wstrzyknięcie dożylne 25 mg urapidylu
3. Monitorowanie efektu po kolejnych 2 minutach:
   • Jeśli nastąpiło obniżenie ciśnienia: utrzymywanie ciśnienia poprzez infuzję
   • Jeśli brak obniżenia ciśnienia: powolne wstrzyknięcie dożylne 50 mg urapidylu (= 10 ml roztworu)

^{11 12}

Dawkowanie w infuzji dożylnej

Infuzję dożylną urapidylu stosuje się najczęściej w celu utrzymania poziomu ciśnienia tętniczego uzyskanego po wstrzyknięciu. W tym celu należy przygotować roztwór do infuzji według określonych wytycznych.^{13 14}

Przygotowanie roztworu do infuzji

W zależności od wybranej metody infuzji, przygotowanie roztworu do infuzji dożylnej wygląda następująco:¹⁵

• Infuzja kroplowa: do 500 ml roztworu do infuzji (np. 0,9% roztworu chlorku sodu, 5% lub 10% roztworu glukozy) należy dodać 250 mg urapidylu (np. 10 ampułek po 25 mg).
• Infuzja przy użyciu pompy infuzyjnej: 100 mg urapidylu (np. 4 ampułki po 25 mg) należy rozcieńczyć w strzykawce pompy infuzyjnej jednym z wyżej wymienionych roztworów infuzyjnych do objętości 50 ml.

^{16 17}

Ważne zastrzeżenie: Maksymalne stężenie urapidylu w roztworze do infuzji nie może być większe niż 4 mg/ml.^{18 19}

Szybkość infuzji i dawka podtrzymująca

Szybkość infuzji urapidylu zależy od indywidualnej reakcji pacjenta na produkt oraz pożądanego efektu hipotensyjnego:^{20 21}

• Zalecana początkowa maksymalna szybkość podawania: 2 mg/min
• Dawka podtrzymująca: średnio 9 mg/godz. (dotyczy to 250 mg urapidylu dodanego do 500 ml roztworu infuzyjnego, co odpowiada 1 mg = 44 krople = 2,2 ml)

^{22 23}

W przypadku stosowania pompy infuzyjnej przy kontrolowanym obniżaniu ciśnienia, zaleca się początkowo podawać do 6 mg urapidylu w ciągu 1-2 minut, a następnie zmniejszyć dawkę.^{24 25}

Szczegółowa tabela dawkowania urapidylu

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dawkowanie urapidylu wymaga szczególnej ostrożności i odpowiedniego dostosowania w przypadku następujących grup pacjentów:²⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki urapidylu ze względu na potencjalne zaburzenia metabolizmu leku.^{27 28}

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne może być zmniejszenie dawki urapidylu, ze względu na potencjalne zaburzenia eliminacji leku.^{29 30}

Pacjenci w podeszłym wieku

Ze względu na zmienioną wrażliwość osób w podeszłym wieku na leki hipotensyjne, urapidyl należy stosować ze szczególną ostrożnością i początkowo w mniejszych dawkach.^{31 32}

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania urapidylu podawanego dożylnie u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat nie zostały ustalone. Z tego powodu brak jest zaleceń dotyczących dawkowania dla tej grupy pacjentów.^{33 34}

Dodatkowe informacje dotyczące dawkowania

W trakcie stosowania urapidylu należy pamiętać o następujących istotnych informacjach:³⁵

• Możliwe jest stosowanie zarówno pojedynczych, jak i powtarzanych wstrzyknięć oraz infuzji dożylnych.
• Wstrzyknięcia mogą być łączone następnie z infuzją.
• Możliwe jest jednoczesne zastosowanie doustnego leku hipotensyjnego w trakcie pozajelitowego stosowania urapidylu.

^{36 37}

Ograniczenia czasowe stosowania

Ze względów bezpieczeństwa toksykologicznego, urapidyl można podawać pozajelitowo maksymalnie przez 7 dni. Nie należy przedłużać tego okresu. W przypadku ponownego zwiększenia ciśnienia tętniczego leczenie pozajelitowe można powtórzyć.^{38 39}