Działania niepożądane
Przestęp

Preparat Homeoplasmine zawierający substancję czynną przestęp (Bryonia) oraz 4% kwasu borowego wykazuje potencjalne ryzyko działań niepożądanych, szczególnie u noworodków i małych dzieci. Najczęściej obserwowane reakcje skórne obejmują rozległe i nasilone zaczerwienienie skóry, złuszczanie naskórka oraz rumień w okolicach pośladków i ust. Objawy te wskazują na reakcje nadwrażliwości lub toksyczne działanie kwasu borowego i wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana, jednak szczególnie narażoną grupą są najmłodsi pacjenci. Monitorowanie i zgłaszanie niepożądanych reakcji jest kluczowe dla oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania preparatu.

  1. Działania niepożądane substancji przestęp (Bryonia)
    1. Ryzyko związane z zawartością kwasu borowego
    2. Reakcje skórne
    3. Tabela działań niepożądanych
    4. Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych
    5. Zalecenia dla lekarzy przepisujących produkty zawierające przestęp
    6. Kolejne rozdziały

Działania niepożądane substancji przestęp (Bryonia)

Substancja czynna przestęp (Bryonia) jest jednym z komponentów preparatu Homeoplasmine w postaci maści, który zawiera także inne substancje aktywne takie jak nagietek lekarski (Calendula officinalis), szkarłatka amerykańska (Phytolacca decandra), benzoesowy (Benzoe) oraz kwas borowy (Acidum boricum). Profil bezpieczeństwa preparatów zawierających przestęp wymaga szczególnej uwagi ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza związanych z zawartością kwasu borowego.1

Ryzyko związane z zawartością kwasu borowego

Kwas borowy, stanowiący 4% składu maści Homeoplasmine, jest głównym czynnikiem odpowiedzialnym za potencjalne działania niepożądane tego preparatu. Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania u noworodków i małych dzieci, u których kwas borowy może wywoływać poważne działania niepożądane.2

Reakcje skórne

Wśród najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych po zastosowaniu preparatu Homeoplasmine zawierającego przestęp i kwas borowy znajdują się reakcje skórne, które mogą przybierać różne formy i stopnie nasilenia:3

  • Rozległe i nasilone zaczerwienienie skóry – występujące na znacznych obszarach ciała
  • Złuszczanie naskórka – poprzedzone początkowymi objawami rumieniowymi
  • Rumień – występujący szczególnie w okolicy pośladków lub ust

4

Wszystkie wymienione objawy skórne wymagają natychmiastowej konsultacji z lekarzem, szczególnie jeśli występują u noworodków i małych dzieci.5

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia skategoryzowane działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Homeoplasmine zawierającego przestęp, wraz z ich opisem oraz częstotliwością występowania na podstawie dostępnych danych:

Działanie niepożądane Opis Częstotliwość występowania Grupa ryzyka
Rozległe zaczerwienienie skóry Rozległy rumień obejmujący znaczne obszary skóry, świadczący o reakcji nadwrażliwości na składniki preparatu Nieznana Szczególnie noworodki i małe dzieci
Nasilone zaczerwienienie skóry Intensywny rumień o wyraźnym nasileniu wskazujący na podrażnienie lub toksyczne działanie kwasu borowego Nieznana Szczególnie noworodki i małe dzieci
Złuszczanie naskórka Eksfoliacja naskórka pojawiająca się po początkowej fazie rumieniowej Nieznana Szczególnie noworodki i małe dzieci
Rumień okolicy pośladków Zaczerwienienie o różnym nasileniu, zlokalizowane w okolicy pośladków, mogące przypominać odparzenia Nieznana Szczególnie noworodki i małe dzieci
Rumień okolicy ust Zaczerwienienie zlokalizowane wokół ust, mogące prowadzić do dyskomfortu i bolesności Nieznana Szczególnie noworodki i małe dzieci

Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Homeoplasmine zawierającego przestęp do obrotu, istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.6

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:7

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 492 13 01
  • Fax: + 48 22 492 13 09
  • Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

8

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do krajowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.9

Zalecenia dla lekarzy przepisujących produkty zawierające przestęp

Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie u noworodków i małych dzieci, lekarze przepisujący Homeoplasmine zawierający przestęp powinni:10

  • Dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem preparatu u noworodków i małych dzieci
  • Poinformować opiekunów o możliwości wystąpienia działań niepożądanych i objawach, które wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej
  • Regularnie monitorować stan skóry pacjenta, szczególnie w grupach zwiększonego ryzyka
  • Rozważyć alternatywne metody leczenia w przypadku pacjentów z grupy wysokiego ryzyka
  • Niezwłocznie reagować na zgłaszane objawy skórne, zwłaszcza zaczerwienienie i złuszczanie

Wczesne rozpoznanie działań niepożądanych i odpowiednie postępowanie może znacząco zmniejszyć ryzyko poważnych powikłań związanych ze stosowaniem preparatów zawierających przestęp i kwas borowy.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl