Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek eteryczny z korzenia arcydzięgla
Preparat leczniczy Melisana Klosterfrau zawiera olejek eteryczny z korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.) w stężeniu odpowiadającym 13,96% udziału surowca w mieszance roślinnej, co przekłada się na 62 mg olejków lotnych w 100 ml produktu. Kluczowym składnikiem nośnym jest etanol o wysokim stężeniu 66,3%-67,3% (V/V). Ze względu na obecność tego alkoholu, preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji, gdyż etanol może przenikać przez barierę łożyskową i do mleka matki, wywołując potencjalne zaburzenia rozwojowe u płodu (FASD) oraz negatywne efekty neurologiczne i hamowanie laktacji u niemowląt karmionych piersią.
- Wpływ olejku eterycznego z korzenia arcydzięgla na płodność, ciążę i laktację
- Skład preparatu zawierającego olejek eteryczny z korzenia arcydzięgla
- Przeciwwskazania w okresie ciąży i laktacji
- Wskazówki dla lekarzy dotyczące przekazywania informacji pacjentkom
- Alternatywne metody terapeutyczne
- Wpływ na płodność
- Informacje kluczowe dla lekarza
Wpływ olejku eterycznego z korzenia arcydzięgla na płodność, ciążę i laktację
Olejek eteryczny z korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.) jest składnikiem wielu preparatów złożonych, w tym produktu leczniczego Melisana Klosterfrau. Informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego olejku w okresie ciąży i laktacji mają kluczowe znaczenie dla lekarzy udzielających porad pacjentkom w tym szczególnym okresie życia. 1
Skład preparatu zawierającego olejek eteryczny z korzenia arcydzięgla
W preparacie Melisana Klosterfrau, olejek eteryczny z korzenia arcydzięgla stanowi istotny składnik kompozycji olejków eterycznych. Produkt zawiera olejki eteryczne wydestylowane z alkoholem z 4,04 g mieszanki, w której korzenie arcydzięgla (Angelica archangelica L.) stanowią 13,96% składu. Łącznie 100 ml preparatu zawiera 62 mg olejków lotnych z wymienionych surowców, w tym z korzenia arcydzięgla, w roztworze 66,8% (V/V) etanolu. 2
Przeciwwskazania w okresie ciąży i laktacji
Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego Melisana Klosterfrau, preparat zawierający olejek eteryczny z korzenia arcydzięgla nie powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią. Głównym powodem tego przeciwwskazania jest zawartość alkoholu etylowego w preparacie, który stanowi 66,3%-67,3% (V/V). 3 4
Wskazówki dla lekarzy dotyczące przekazywania informacji pacjentkom
Lekarz powinien przekazać pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią jednoznaczną informację o konieczności unikania stosowania produktów zawierających olejek eteryczny z korzenia arcydzięgla w postaci preparatu Melisana Klosterfrau. Kluczowe jest podkreślenie, że przeciwwskazanie wynika przede wszystkim z obecności wysokiego stężenia alkoholu etylowego, który może mieć szkodliwy wpływ na rozwijający się płód oraz niemowlę karmione piersią. 5
Szczegółowe przeciwwskazania w okresie ciąży
W przypadku pacjentek ciężarnych, lekarz powinien podkreślić, że etanol zawarty w preparacie może przenikać przez barierę łożyskową i wpływać negatywnie na rozwój płodu. Nawet niewielkie ilości alkoholu mogą przyczynić się do wystąpienia spektrum płodowych zaburzeń alkoholowych (FASD). W związku z tym, preparat Melisana Klosterfrau, zawierający olejek eteryczny z korzenia arcydzięgla w roztworze alkoholowym o stężeniu 66,3%-67,3% (V/V), jest absolutnie przeciwwskazany w całym okresie ciąży. 6 7
Szczegółowe przeciwwskazania w okresie laktacji
W przypadku kobiet karmiących piersią, lekarz powinien wyjaśnić, że alkohol etylowy przechodzi do mleka matki i może wpływać negatywnie na funkcje neurologiczne niemowlęcia, jego wzorce snu, a także hamować laktację. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu w preparacie Melisana Klosterfrau (66,3%-67,3% V/V), produkt ten nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. 8 9
Alternatywne metody terapeutyczne
Lekarz powinien omówić z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią bezpieczne alternatywy terapeutyczne dla produktów zawierających olejek eteryczny z korzenia arcydzięgla w postaci preparatu Melisana Klosterfrau. W zależności od wskazań do stosowania tego produktu, należy rozważyć preparaty niezawierające alkoholu lub o minimalnej jego zawartości, które są dopuszczone do stosowania w okresie ciąży i laktacji. 10
Wpływ na płodność
W charakterystyce produktu leczniczego Melisana Klosterfrau brak jest bezpośrednich informacji na temat wpływu olejku eterycznego z korzenia arcydzięgla na płodność. Jednak ze względu na zawartość alkoholu etylowego, który może wpływać na funkcje reprodukcyjne zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, preparat powinien być stosowany z ostrożnością przez osoby planujące ciążę. 11
Informacje kluczowe dla lekarza
Przekazując informacje pacjentce na temat olejku eterycznego z korzenia arcydzięgla zawartego w preparacie Melisana Klosterfrau, lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na następujące aspekty:
- Preparat Melisana Klosterfrau zawiera olejek eteryczny z korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.) w stężeniu wynikającym z 13,96% udziału tego surowca w mieszance roślinnej
- Produkt zawiera wysokie stężenie alkoholu etylowego (66,3%-67,3% V/V)
- Ze względu na zawartość alkoholu, preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią
- Należy poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach związanych ze stosowaniem alkoholu w okresie ciąży i laktacji
- Wskazane jest zaproponowanie bezpiecznych alternatyw terapeutycznych
12 13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania