Działania niepożądane
L-alanina
L-alanina, aminokwas stosowany w preparatach do żywienia pozajelitowego (np. Aminomel 10E, Aminomel 12,5E, Aminosteril N-Hepa 8%, Vamin 18 Electrolyte-Free, Vaminolact), wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych. Najpoważniejsze z nich to reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne objawiające się sinicą, wstrząsem, niedotlenieniem, świstem krtaniowym, obrzękiem uogólnionym oraz reakcje rzekomoanafilaktyczne. Inne objawy to pokrzywka, tachykardia, duszność, bóle mięśni i stawów, gorączka, a także zaburzenia oddychania i hiperkaliemia. Ponadto, preparaty z L-alaniną mogą powodować zaburzenia funkcji wątroby, takie jak hiperamonemia, niewydolność, marskość, zwłóknienie, cholestaza, stłuszczenie, zapalenie i kamica pęcherzyka żółciowego, a także przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT) i podwyższenie bilirubiny. Występuje również ryzyko azotemii oraz reakcji miejscowych w miejscu podania, w tym zatorów, zapalenia żył, bólu, rumienia, obrzęku i stwardnienia, ze szczególnym uwzględnieniem zakrzepowego zapalenia żył przy podawaniu do żył obwodowych.
Działania niepożądane L-alaniny
L-alanina jest aminokwasem, który stanowi istotny składnik wielu preparatów medycznych stosowanych w lecznictwie, szczególnie w żywieniu pozajelitowym. Występuje w różnych stężeniach w preparatach takich jak Aminomel 10E, Aminomel 12,5E, Aminosteril N-Hepa 8%, Vamin 18 Electrolyte-Free oraz Vaminolact. Bezpieczeństwo stosowania L-alaniny należy rozpatrywać w kontekście całościowego profilu bezpieczeństwa produktów zawierających ten aminokwas.1
Reakcje nadwrażliwości
Jednym z najpoważniejszych zagrożeń związanych ze stosowaniem preparatów zawierających L-alaninę są reakcje nadwrażliwości, które mogą przybierać różne formy, od łagodnych do zagrażających życiu. W przypadku preparatów z L-alaniną zgłaszano przypadki:2
- Reakcji anafilaktycznych: objawiających się sinicą, wstrząsem, niedotlenieniem, świstem krtaniowym, uciskiem w gardle, hiperwentylacją, wymiotami, nudnościami, parestezjami w jamie ustnej, bólem jamy ustnej i gardła, uogólnionym obrzękiem, nagłym zaczerwienieniem, rumieniem i bladością
- Reakcji rzekomoanafilaktycznych
- Innych reakcji nadwrażliwości: manifestujących się pokrzywką, bólem głowy, tachykardią, kołataniem serca, niedociśnieniem lub nadciśnieniem, przekrwieniem, dusznością, świszczącym oddechem, wysypką, świądem, jeżeniem się włosów, zimnymi potami, bólami stawów, bólami mięśni, uczuciem pieczenia, bólem w klatce piersiowej, dyskomfortem w klatce piersiowej, osłabieniem, złym samopoczuciem, obrzękiem obwodowym, gorączką, dreszczami oraz zwiększeniem częstości oddechów
3
Warto podkreślić, że reakcje nadwrażliwości są raportowane jako potencjalne działania niepożądane dla wszystkich roztworów aminokwasów, w tym tych zawierających L-alaninę.4 5
Zaburzenia układu oddechowego
Przy stosowaniu preparatów zawierających L-alaninę zgłaszano wystąpienie zaburzeń oddychania, choć częstość ich występowania jest nieznana.6 7
Zaburzenia metaboliczne
Przy stosowaniu preparatów zawierających L-alaninę zgłaszano występowanie hiperkaliemii, czyli podwyższonego stężenia potasu we krwi.8 9
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Stosowanie preparatów z L-alaniną może być związane z wystąpieniem różnorodnych zaburzeń funkcji wątroby, w tym:10
- Hiperamonemii (zwiększonego stężenia amoniaku we krwi)
- Niewydolności wątroby
- Marskości wątroby
- Zwłóknienia wątroby
- Cholestazy (zastoju żółci)
- Stłuszczenia wątroby
- Zapalenia pęcherzyka żółciowego
- Kamicy pęcherzyka żółciowego
11
Dodatkowo, w kontekście żywienia pozajelitowego, do którego stosowane są preparaty zawierające L-alaninę, odnotowano przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Przyczyny tych zaburzeń nie zostały dotychczas wyjaśnione, jednak przypuszcza się, że mogą one być wywołane chorobą podstawową, a także zależeć od składu i ilości produktów podawanych w żywieniu pozajelitowym.12 13
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
U pacjentów otrzymujących preparaty zawierające L-alaninę może wystąpić azotemia, czyli zwiększone stężenie związków azotowych we krwi.14 15
Działania niepożądane w miejscu podania
Podawanie preparatów zawierających L-alaninę może wiązać się z wystąpieniem reakcji w miejscu podania, takich jak:16
- Zator w miejscu podania infuzji
- Zapalenie żyły w miejscu podania
- Ból w miejscu podania
- Rumień w miejscu podania
- Zwiększona ciepłota w miejscu podania
- Obrzęk w miejscu podania
- Stwardnienie w miejscu podania
17
Warto zauważyć, że podobnie jak w przypadku innych hipertonicznych roztworów do infuzji, podczas podawania preparatów z L-alaniną do żył obwodowych może wystąpić zakrzepowe zapalenie żył.18 19 20
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Przy stosowaniu preparatów zawierających L-alaninę rzadko mogą wystąpić nudności.21 22
Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych
U pacjentów otrzymujących preparaty zawierające L-alaninę mogą wystąpić nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, takie jak:23
- Zwiększenie stężenia bilirubiny
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
24
Tabela działań niepożądanych L-alaniny
Poniższa tabela przedstawia zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatów zawierających L-alaninę, wraz z ich opisem oraz częstotliwością występowania (jeśli jest znana).
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Opis | Częstotliwość występowania |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcje anafilaktyczne | Sinica, wstrząs, niedotlenienie, świst krtaniowy, ucisk w gardle, hiperwentylacja, wymioty, nudności, parestezje w jamie ustnej, ból jamy ustnej i gardła, uogólniony obrzęk, nagłe zaczerwienienie, rumień, bladość | Nieznana |
| Reakcje rzekomoanafilaktyczne | Podobne do reakcji anafilaktycznych, ale o innym mechanizmie | Nieznana | |
| Reakcje nadwrażliwości | Pokrzywka, ból głowy, tachykardia, kołatanie serca, niedociśnienie, nadciśnienie, przekrwienie, duszność, świszczący oddech, wysypka, świąd, jeżenie się włosów, zimne poty, bóle stawów, bóle mięśni, uczucie pieczenia, ból w klatce piersiowej, dyskomfort w klatce piersiowej, osłabienie, złe samopoczucie, obrzęk obwodowy, gorączka, dreszcze, zwiększenie częstości oddechów | Nieznana | |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Hiperkaliemia | Zwiększone stężenie potasu we krwi | Nieznana |
| Zaburzenia układu oddechowego | Zaburzenia oddychania | Różne zaburzenia związane z oddychaniem | Nieznana |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Hiperamonemia | Zwiększone stężenie amoniaku we krwi | Nieznana |
| Niewydolność wątroby | Zaburzenie funkcji wątroby prowadzące do jej niewydolności | Nieznana | |
| Marskość wątroby | Przewlekła choroba wątroby charakteryzująca się bliznowaceniem i utratą funkcji | Nieznana | |
| Zwłóknienie wątroby | Tworzenie się tkanki łącznej włóknistej w wątrobie | Nieznana | |
| Cholestaza | Zastój żółci | Nieznana | |
| Stłuszczenie wątroby | Nagromadzenie tłuszczu w komórkach wątroby | Nieznana | |
| Zapalenie pęcherzyka żółciowego | Stan zapalny pęcherzyka żółciowego | Nieznana | |
| Kamica pęcherzyka żółciowego | Obecność kamieni w pęcherzyku żółciowym | Nieznana | |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Azotemia | Zwiększone stężenie związków azotowych we krwi | Nieznana |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Zator w miejscu podania infuzji | Zablokowanie przepływu krwi przez naczynie w miejscu infuzji | Nieznana |
| Zapalenie żyły w miejscu podania | Stan zapalny żyły w miejscu podania, może prowadzić do zakrzepicy | Nieznana | |
| Ból w miejscu podania | Odczucie bólu w miejscu wkłucia | Nieznana | |
| Rumień w miejscu podania | Zaczerwienienie skóry w miejscu wkłucia | Nieznana | |
| Zwiększona ciepłota w miejscu podania | Uczucie ciepła w miejscu wkłucia | Nieznana | |
| Obrzęk w miejscu podania | Opuchlizna w miejscu wkłucia | Nieznana | |
| Stwardnienie w miejscu podania | Twardość tkanek w miejscu wkłucia | Nieznana | |
| Zakrzepowe zapalenie żył | Zapalenie żyły z tworzeniem się zakrzepu, charakterystyczne dla hipertonicznych roztworów do infuzji podawanych do żył obwodowych | Nieznana | |
| Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Nudności | Uczucie mdłości | Rzadko |
| Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych | Zwiększenie stężenia bilirubiny | Podwyższony poziom bilirubiny we krwi | Nieznana |
| Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych | Podwyższone poziomy enzymów wątrobowych (np. AspAT, AlAT) | Nieznana |
Zmniejszanie ryzyka działań niepożądanych
Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatów zawierających L-alaninę, należy przestrzegać następujących zasad:25 26
- W przypadku podawania hipertonicznych roztworów do żył obwodowych, ryzyko zakrzepowego zapalenia żył można zmniejszyć poprzez jednoczesne podawanie w infuzji emulsji tłuszczowej (np. produktu Intralipid)
- Monitorować parametry wątrobowe u pacjentów otrzymujących długotrwałe żywienie pozajelitowe
- Dostosować dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
- Obserwować pacjenta pod kątem wystąpienia reakcji nadwrażliwości, szczególnie w początkowym okresie infuzji
- Zapewnić odpowiednie nawodnienie pacjenta, aby zapobiec azotemii
Monitorowanie pacjenta
Pacjenci otrzymujący preparaty zawierające L-alaninę powinni być regularnie monitorowani, ze szczególnym uwzględnieniem:
- Parametrów funkcji wątroby (enzymy wątrobowe, bilirubina, amoniak)
- Stężenia elektrolitów, w tym potasu
- Parametrów nerkowych (mocznik, kreatynina)
- Objawów reakcji nadwrażliwości, szczególnie podczas rozpoczynania terapii
- Stanu miejsca wkłucia pod kątem objawów zakrzepowego zapalenia żył
W przypadku pojawienia się niepokojących objawów, należy rozważyć modyfikację terapii lub jej przerwanie, w zależności od nasilenia objawów i stanu klinicznego pacjenta.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania