Dawkowanie i sposób podawania
Klobazam

Dawkowanie i sposób podawania klobazamu

Klobazam (Clobasamum) jest substancją z grupy benzodiazepin, dostępną m.in. w postaci preparatu Frisium 10, zawierającego 10 mg substancji czynnej w tabletkach. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania tej substancji w zależności od wskazań klinicznych oraz grup pacjentów.¹

Należy podkreślić, że klobazam może być stosowany wyłącznie na zlecenie lekarza. Podczas wywiadu medycznego konieczne jest ustalenie, czy pacjent nie przyjmuje jednocześnie innych leków oddziałujących na ośrodkowy układ nerwowy, czy nie ma historii uzależnień oraz ocenić stan funkcji wątroby i nerek.²

Dawkowanie w leczeniu stanów lękowych

Pacjenci dorośli powinni rozpoczynać terapię od dawki 20 mg na dobę. W razie konieczności dawkę dobową można zwiększyć do 30 mg, jednak nie zaleca się przekraczania tej wartości jako maksymalnej dawki dobowej.³

U pacjentów w podeszłym wieku konieczne jest zastosowanie mniejszej dawki początkowej ze względu na możliwość nasilenia działania leku i zwiększoną podatność na wystąpienie działań niepożądanych. Dawkę należy zwiększać stopniowo, dokładnie obserwując reakcję pacjenta. W większości przypadków dobowa dawka podtrzymująca od 10 do 15 mg jest wystarczająca.⁴

Schemat dawkowania i czas trwania leczenia stanów lękowych

Po uzyskaniu poprawy stanu klinicznego, dawkę klobazamu można stopniowo zmniejszać. Jeżeli dawka dobowa jest podzielona, większą jej część należy przyjmować wieczorem.⁵

Czas trwania leczenia powinien być możliwie najkrótszy i nie powinien przekraczać 8-12 tygodni, wliczając w to okres stopniowego zmniejszania dawki. Konieczna jest ponowna ocena stanu pacjenta po okresie nie dłuższym niż 4 tygodnie, a następnie w regularnych odstępach czasu, w celu ustalenia konieczności kontynuacji terapii.⁶

W szczególnych przypadkach może być konieczne dłuższe stosowanie klobazamu niż maksymalny zalecany okres. Nie wolno jednak przedłużać leczenia bez dokonania ponownej oceny stanu klinicznego pacjenta przez specjalistę. Zaleca się unikanie przedłużonych okresów stosowania leku bez przerwy, ponieważ może to prowadzić do rozwoju uzależnienia.⁷

Jeżeli klobazam stosowany był przez dłuższy okres, nie należy nagle przerywać jego podawania. Zmniejszenie dawki powinno następować stopniowo, pod kontrolą lekarza, aby uniknąć wystąpienia objawów odstawienia.⁸

Dawkowanie w leczeniu padaczki w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdrgawkowymi

W terapii padaczki klobazam stosuje się jako lek dodany do podstawowego leczenia przeciwpadaczkowego, co wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od wieku i stanu klinicznego pacjenta.⁹

U pacjentów dorosłych zaleca się rozpoczęcie leczenia od małej dawki początkowej (od 5 do 15 mg na dobę) i, jeśli jest to konieczne, stopniowe jej zwiększanie do maksymalnej dawki dobowej około 80 mg.¹⁰

U dzieci w wieku 6 lat i starszych zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki początkowej 5 mg na dobę. Dawka podtrzymująca wynosząca od 0,3 do 1 mg/kg masy ciała zwykle jest wystarczająca. Należy pamiętać, że u dzieci może występować zwiększona podatność na działania niepożądane, co wymaga stopniowego zwiększania dawki prowadzonego pod ścisłą kontrolą. Benzodiazepin nie wolno podawać dzieciom bez wnikliwej oceny konieczności stosowania tych leków.¹¹

U pacjentów w podeszłym wieku może występować zwiększona podatność na działania niepożądane, co wymaga zastosowania niskich dawek początkowych oraz stopniowego zwiększania dawki prowadzonego pod ścisłą kontrolą.¹²

Schemat dawkowania w leczeniu padaczki

Jeżeli dawka dobowa jest podzielona, większą jej część należy przyjmować wieczorem. Dawki do 30 mg mogą być również przyjmowane jednorazowo wieczorem.¹³

Podczas leczenia padaczki pacjenta należy poddać ponownej ocenie po okresie nie dłuższym niż 4 tygodnie, a następnie w regularnych odstępach czasu, w celu ustalenia potrzeby dalszego leczenia.¹⁴

Przed całkowitym odstawieniem klobazamu, również w przypadku braku działania terapeutycznego, dawkę należy stopniowo zmniejszać, ponieważ w czasie zbyt szybkiego zmniejszania dawki mogą pojawić się napady drgawkowe i inne objawy odstawienia.¹⁵

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby wymagają specjalnego podejścia terapeutycznego. U tych pacjentów możliwe jest nasilenie działania leku oraz zwiększona podatność na wystąpienie działań niepożądanych, co wymaga zastosowania niskich dawek początkowych oraz stopniowego zwiększania dawki prowadzonego pod ścisłą kontrolą.¹⁶

Sposób podawania klobazamu

Tabletki zawierające klobazam można przyjmować w całości lub kruszone i zmieszane z musem jabłkowym. Tabletki Frisium 10 mg można podzielić na równe dawki po 5 mg. Klobazam może być podawany niezależnie od posiłków.¹⁷

Tabela dawkowania klobazamu

¹⁸

Zalecenia kliniczne dotyczące dawkowania klobazamu

Podczas przeprowadzania wywiadu medycznego i planowania terapii klobazamem należy uwzględnić następujące aspekty:¹⁹

• Konieczność regularnej oceny stanu pacjenta – pierwsza ocena powinna nastąpić nie później niż po 4 tygodniach terapii²⁰
• W przypadku stanów lękowych czas leczenia powinien być możliwie najkrótszy i nie przekraczać 8-12 tygodni (wliczając okres odstawiania)²¹
• Konieczność stopniowego zmniejszania dawki przed zakończeniem terapii, zarówno w leczeniu stanów lękowych jak i padaczki²²
• Jeżeli dawka dobowa jest podzielona, większą jej część należy przyjmować wieczorem²³
• Szczególna ostrożność w dawkowaniu u pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby²⁴
• Możliwość dostosowania sposobu podawania dla pacjentów z trudnościami w połykaniu (tabletki można kruszyć i mieszać z musem jabłkowym)²⁵
• Dawki do 30 mg mogą być przyjmowane jednorazowo wieczorem²⁶