Przeciwwskazania stosowania
Fluocynolon

Acetonid fluocynolonu, glikokortykosteroid stosowany miejscowo w leczeniu ostrego zapalenia ucha zewnętrznego, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, cyprofloksacynę lub inne chinolonowe antybiotyki. Należy również uwzględnić ryzyko reakcji krzyżowych u osób uczulonych na inne glikokortykosteroidy. Preparaty takie jak Cetraxal Plus i Ciprotic zawierają acetonid fluocynolonu w stężeniu 0,25 mg/ml oraz substancje pomocnicze, m.in. parahydroksybenzoesan metylu (E218) i propylu (E216), które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Stosowanie tych leków jest przeciwwskazane w zakażeniach wirusowych przewodu słuchowego zewnętrznego, zwłaszcza wywołanych przez wirus ospy wietrznej i opryszczki pospolitej, ze względu na ryzyko nasilenia infekcji i powikłań.

Przeciwwskazania stosowania substancji fluocynolon

Acetonid fluocynolonu jest glikokortykosteroidem stosowanym w leczeniu ostrego zapalenia ucha zewnętrznego, często w skojarzeniu z cyprofloksacyną jako składnikiem preparatów do stosowania miejscowego. Znajomość przeciwwskazań do stosowania tej substancji jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii u pacjentów.1 2

Nadwrażliwość na fluocynolon i substancje pokrewne

Produkty zawierające acetonid fluocynolonu są przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję czynną. Ze względu na występowanie fluocynolonu w preparatach złożonych, zawierających także cyprofloksacynę, przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na cyprofloksacynę lub inne antybiotyki chinolonowe. Pacjenci z historią reakcji alergicznych na którąkolwiek z tych substancji nie powinni stosować preparatów zawierających fluocynolon.3 4

Istotne jest zwrócenie uwagi na możliwość wystąpienia reakcji krzyżowych w przypadku nadwrażliwości na inne glikokortykosteroidy. U pacjentów, którzy przejawiali wcześniej reakcje alergiczne na preparaty steroidowe, ryzyko wystąpienia nadwrażliwości na fluocynolon może być podwyższone.5 6

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatów z fluocynolonem jest również nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w danym produkcie leczniczym. Warto zauważyć, że preparaty Cetraxal Plus i Ciprotic zawierają parahydroksybenzoesan metylu (E218) oraz parahydroksybenzoesan propylu (E216), które mogą wywoływać reakcje alergiczne.7 8

Zakażenia wirusowe przewodu słuchowego zewnętrznego

Fluocynolon jest przeciwwskazany w przypadku zakażeń wirusowych przewodu słuchowego zewnętrznego. Dotyczy to w szczególności zakażeń wywołanych przez:

  • Ospę wietrzną – stosowanie glikokortykosteroidów w przypadku infekcji wirusem ospy wietrznej może prowadzić do nasilenia zakażenia i wystąpienia powikłań
  • Opryszczkę pospolitą – preparaty zawierające fluocynolon mogą nasilać objawy zakażenia wirusem HSV i opóźniać proces zdrowienia

9 10

Zakażenia grzybicze ucha

Acetonid fluocynolonu jest przeciwwskazany w przypadku grzybiczych zakażeń ucha. Glikokortykosteroidy, poprzez swoje działanie immunosupresyjne, mogą prowadzić do nasilenia grzybicy i rozprzestrzeniania się infekcji. Stosowanie preparatów zawierających fluocynolon (Cetraxal Plus, Ciprotic) w przypadku zakażeń grzybiczych ucha może powodować pogorszenie stanu klinicznego pacjenta i utrudniać skuteczne leczenie.11 12

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie fluocynolonu?

Oprócz formalnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania preparatów zawierających acetonid fluocynolonu:

  1. Perforacja błony bębenkowej – choć nie jest to bezpośrednie przeciwwskazanie wymienione w charakterystyce produktu leczniczego, należy zachować ostrożność przy stosowaniu kropli zawierających fluocynolon u pacjentów z perforacją błony bębenkowej
  2. Przewlekłe zakażenia ucha – długotrwałe stosowanie preparatów steroidowych może prowadzić do rozwoju zakażeń oportunistycznych
  3. Podejrzenie infekcji grzybiczej lub wirusowej – w przypadku niejednoznacznego obrazu klinicznego, gdy nie można wykluczyć etiologii grzybiczej lub wirusowej, należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia
  4. Wcześniejsze reakcje alergiczne na kortykosteroidy – u pacjentów z historią reakcji nadwrażliwości na inne steroidy należy zachować szczególną ostrożność
Szczególne grupy pacjentów

Decyzja o stosowaniu fluocynolonu u kobiet w ciąży i podczas karmienia piersią powinna być podjęta po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Podobnie u dzieci i osób starszych, ze względu na możliwe zwiększone wchłanianie substancji czynnej, należy rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią.13 14

Zestawienie przeciwwskazań do stosowania fluocynolonu

Kategoria przeciwwskazań Szczegółowe przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne – Nadwrażliwość na acetonid fluocynolonu
– Nadwrażliwość na cyprofloksacynę
– Nadwrażliwość na inne chinolonowe leki przeciwbakteryjne
Nadwrażliwość na substancje pomocnicze – Nadwrażliwość na parahydroksybenzoesan metylu (E218)
– Nadwrażliwość na parahydroksybenzoesan propylu (E216)
– Nadwrażliwość na inne substancje pomocnicze wymienione w charakterystyce produktu
Zakażenia wirusowe ucha – Zakażenia ospą wietrzną
– Zakażenia opryszczką pospolitą
– Inne wirusowe zakażenia przewodu słuchowego zewnętrznego
Zakażenia grzybicze – Wszelkie grzybicze zakażenia ucha
– Podejrzenie zakażenia grzybiczego ucha

Powyższe przeciwwskazania dotyczą zarówno preparatu Cetraxal Plus jak i Ciprotic, które zawierają acetonid fluocynolonu w stężeniu 0,25 mg/ml.15 16

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl