Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Eksemestan

Wpływ eksemestanu na płodność, ciążę i laktację

Eksemestan jest substancją czynną zawartą w produktach leczniczych takich jak Astexana, Etadron, Exemestan Symphar, Glandex i Symex, dostępnych w postaci tabletek powlekanych/drażowanych zawierających 25 mg substancji czynnej. Ze względu na specyficzny mechanizm działania eksemestanu, lekarze muszą zwrócić szczególną uwagę na aspekty związane z płodnością, ciążą i laktacją, udzielając pacjentkom wyczerpujących informacji w tym zakresie.^{1 2 3 4 5}

Stosowanie eksemestanu w ciąży

Dostępne dane kliniczne jednoznacznie wskazują na przeciwwskazanie do stosowania eksemestanu w okresie ciąży. W przypadku wszystkich preparatów zawierających eksemestan nie przeprowadzono badań klinicznych obejmujących kobiety ciężarne, co oznacza brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji w tym okresie.^{6 7 8 9 10}

Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały jednoznacznie szkodliwy wpływ eksemestanu na proces reprodukcji oraz toksyczność w zakresie zdolności rozrodczych. W związku z tym wszystkie preparaty zawierające eksemestan są bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży.^{11 12 13 14 15}

Stosowanie eksemestanu w okresie karmienia piersią

Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących przenikania eksemestanu do mleka kobiecego. Z uwagi na potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, wszystkie produkty lecznicze zawierające eksemestan są przeciwwskazane do stosowania u kobiet w okresie laktacji.^{16 17 18 19 20}

Informacje dla kobiet w wieku rozrodczym i okresie okołomenopauzalnym

W przypadku pacjentek w wieku rozrodczym oraz kobiet w okresie okołomenopauzalnym lekarz jest zobowiązany do przeprowadzenia szczegółowej rozmowy na temat odpowiedniej antykoncepcji. Dotyczy to również kobiet, które niedawno przeszły menopauzę, a ich stan postmenopauzalny nie został jeszcze w pełni potwierdzony.^{21 22}

W trakcie konsultacji z pacjentką lekarz powinien szczegółowo wyjaśnić zasadność zastosowania skutecznej metody antykoncepcji w czasie leczenia eksemestanem. Jest to szczególnie istotne w przypadku:^{23 24 25}

• Kobiet w wieku rozrodczym – które teoretycznie mogą zajść w ciążę
• Kobiet w okresie okołomenopauzalnym – u których cykl miesiączkowy staje się nieregularny, ale nie ustał całkowicie
• Kobiet, które niedawno przestały miesiączkować – do czasu pełnego potwierdzenia stanu pomenopauzalnego

^{26 27}

Zalecenia praktyczne dla lekarza prowadzącego

W trakcie konsultacji z pacjentką kwalifikującą się do leczenia eksemestanem lekarz powinien:^{28 29 30}

• Dokładnie wyjaśnić przeciwwskazania do stosowania eksemestanu w ciąży i podczas karmienia piersią
• Podkreślić konieczność stosowania skutecznej metody antykoncepcji w trakcie leczenia
• Poinformować o szkodliwym wpływie eksemestanu na zdolności reprodukcyjne wykazanym w badaniach na zwierzętach
• Wyjaśnić, że w przypadku kobiet w okresie okołomenopauzalnym konieczne jest stosowanie antykoncepcji do czasu pełnego potwierdzenia stanu pomenopauzalnego
• Udzielić informacji o braku wystarczających danych dotyczących przenikania eksemestanu do mleka kobiecego

^{31 32}

Podsumowanie informacji o wpływie eksemestanu na płodność, ciążę i laktację

Eksemestan jest substancją, której stosowanie podlega ścisłym przeciwwskazaniom w kontekście płodności, ciąży i laktacji. Badania na modelach zwierzęcych jednoznacznie wykazały toksyczny wpływ na proces reprodukcji, a brak wystarczających danych klinicznych u ludzi powoduje, że leki zawierające eksemestan (Astexana, Etadron, Exemestan Symphar, Glandex, Symex) nie mogą być stosowane u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.^{33 34 35 36 37}

Szczególnej uwagi wymagają kobiety w wieku rozrodczym oraz pacjentki w okresie okołomenopauzalnym, które powinny zostać poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii eksemestanem. Informacja ta powinna być przekazana także kobietom, które niedawno przeszły menopauzę i których stan pomenopauzalny nie został jeszcze w pełni potwierdzony.^{38 39 40 41 42}