Przeciwwskazania stosowania
Cyklamen purpurowy

Preparaty Mastodynon (tabletki) oraz Mastodynon N (krople doustne) zawierają Cyclamen purpurascens D4 odpowiednio w dawkach 81,0 mg na tabletkę oraz 10 g na 100 g roztworu. Główne przeciwwskazania do ich stosowania obejmują potwierdzoną nadwrażliwość na cyklamen purpurowy lub inne składniki preparatu, w tym substancje pomocnicze. W przypadku tabletek istotna jest nietolerancja laktozy jednowodnej, natomiast krople zawierają 53% (v/v) etanolu, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uzależnieniem od alkoholu oraz chorobami ośrodkowego układu nerwowego. Ponadto, preparaty zawierają inne substancje czynne, takie jak Vitex agnus-castus TM, Caulophyllum thalictroides D4, Strychnos ignatii D6, Iris versicolor D2 oraz Lilium lancifolium D3, na które również może występować nadwrażliwość.

Przeciwwskazania stosowania substancji cyklamen purpurowy. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tej substancji?

Cyklamen purpurowy (Cyclamen purpurascens) w potencji D4 jest jedną z substancji czynnych wchodzących w skład preparatów Mastodynon (tabletki) oraz Mastodynon N (krople doustne, roztwór). W praktyce klinicznej niezwykle istotne jest właściwe określenie przeciwwskazań do stosowania tej substancji, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii.1 2

Nadwrażliwość na cyklamen purpurowy

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatów zawierających cyklamen purpurowy jest nadwrażliwość na tę substancję. Pacjenci z rozpoznaną nadwrażliwością na Cyclamen purpurascens D4 nie powinni przyjmować leków Mastodynon ani Mastodynon N. Nadwrażliwość może objawiać się różnymi reakcjami alergicznymi, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjenta.3 4

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatów z cyklamenem purpurowym jest również nadwrażliwość na którykolwiek ze składników pomocniczych, które towarzyszą substancji czynnej w formulacji leku. W przypadku preparatu Mastodynon w postaci tabletek należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która może być źródłem reakcji nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów.5 6

W przypadku Mastodynon N w postaci kropli doustnych należy zwrócić uwagę na zawartość etanolu (53% v/v), co może stanowić przeciwwskazanie u określonych grup pacjentów, szczególnie z chorobami wątroby, padaczką, uzależnieniem od alkoholu czy chorobami neurologicznymi.7 8

Nadwrażliwość na inne składniki czynne

Preparaty zawierające cyklamen purpurowy w postaci Cyclamen purpurascens D4 są produktami złożonymi, zawierającymi również inne substancje czynne. Przeciwwskazaniem do stosowania cyklamenu purpurowego w tych preparatach jest nadwrażliwość na pozostałe składniki aktywne:

9 10

Różnice w formulacjach – przeciwwskazania związane z postacią leku

Należy zwrócić uwagę na różnice w formulacjach preparatów zawierających cyklamen purpurowy, które mogą wpływać na zakres przeciwwskazań:

Cecha Mastodynon (tabletki) Mastodynon N (krople doustne)
Zawartość cyklamenu purpurowego 81,0 mg Cyclamen purpurascens D4 w 1 tabletce 10 g Cyclamen purpurascens D4 w 100 g roztworu
Istotne substancje pomocnicze Laktoza jednowodna Etanol 53% (v/v)
Postać farmaceutyczna Tabletki Krople doustne, roztwór
Dodatkowe przeciwwskazania związane z postacią Nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy Choroby wątroby, uzależnienie od alkoholu, padaczka, choroby OUN

Przy wyborze odpowiedniej formulacji dla pacjenta, należy wziąć pod uwagę powyższe różnice, które mogą determinować bezpieczeństwo stosowania cyklamenu purpurowego w zależności od indywidualnych czynników ryzyka i chorób współistniejących.11 12

Praktyczne wytyczne kliniczne

Lekarz powinien odradzić stosowanie preparatów zawierających cyklamen purpurowy w następujących sytuacjach:

  1. Potwierdzona nadwrażliwość na Cyclamen purpurascens lub jakikolwiek inny składnik preparatu
  2. Wcześniejsze reakcje alergiczne na składniki preparatu
  3. W przypadku Mastodynon (tabletki) – u pacjentów z nietolerancją laktozy
  4. W przypadku Mastodynon N (krople) – u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, epilepsją ze względu na zawartość etanolu

13 14

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia preparatami zawierającymi cyklamen purpurowy, należy przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku reakcji nadwrażliwości na substancje roślinne oraz uwzględnić potencjalne interakcje z innymi przyjmowanymi lekami. W przypadku wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania, zaleca się wybór alternatywnej metody terapeutycznej, która nie będzie wiązała się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych.15 16

  1. 21.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl