Właściwości farmakodynamiczne
Zovirax Intensive 50 mg/g
Zovirax Intensive to miejscowy lek przeciwwirusowy zawierający acyklowir w stężeniu 50 mg/g, wykazujący wysoką skuteczność wobec wirusa Herpes simplex typu 1 i 2 oraz wirusa półpaśca. Mechanizm działania opiera się na selektywnej fosforylacji acyklowiru w zakażonych komórkach przez kinazę tymidynową wirusa, co prowadzi do powstania trójfosforanu acyklowiru – inhibitora polimerazy DNA wirusa, hamującego replikację wirusowego DNA. Acyklowir charakteryzuje się niską toksycznością wobec komórek gospodarza, co zwiększa bezpieczeństwo terapii. Skuteczność leku potwierdzono w dwóch randomizowanych, podwójnie ślepych badaniach klinicznych na 1385 pacjentach z nawrotową opryszczką wargową i twarzy, gdzie średni czas leczenia skrócono do 4,6 dnia w porównaniu do 5,0 dnia w grupie placebo (p <0,001).
Właściwości farmakodynamiczne leku Zovirax Intensive
Zovirax Intensive należy do grupy farmakoterapeutycznej leków przeciwwirusowych przeznaczonych do stosowania miejscowego. Produkt jest oznaczony kodem ATC: D06B B03. Główną substancją czynną preparatu jest acyklowir w stężeniu 50 mg/g kremu, wykazujący silne działanie przeciwwirusowe, szczególnie wobec wirusa Herpes simplex (HSV) typu 1 i 2 oraz wirusa półpaśca. Istotną cechą acyklowiru jest jego niska toksyczność wobec komórek gospodarza u ssaków.1
Mechanizm działania na poziomie molekularnym
Mechanizm działania acyklowiru związany jest z jego aktywnością po wniknięciu do komórek zakażonych wirusem opryszczki. W komórkach tych acyklowir podlega procesowi fosforylacji do aktywnej postaci – trójfosforanu acyklowiru. Pierwszy etap tego procesu jest katalizowany przez kinazę tymidynową wrażliwą na HSV. Powstały trójfosforan acyklowiru działa jako inhibitor i substrat dla swoistej polimerazy DNA wirusa opryszczki, skutecznie hamując dalszą syntezę wirusowego DNA. Co istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa terapii, acyklowir nie zakłóca normalnych procesów komórkowych w niezakażonych komórkach.2
Skuteczność potwierdzona w badaniach klinicznych
Skuteczność leku Zovirax Intensive została potwierdzona w dwóch wieloośrodkowych, randomizowanych badaniach klinicznych z podwójnie ślepą próbą, obejmujących łącznie 1385 pacjentów z nawrotową opryszczką wargową i twarzy. Pacjenci byli poddani 4-dniowej terapii, podczas której oceniano różne parametry skuteczności leczenia.3
Czas leczenia i trwania opryszczki
Zbiorcza analiza danych z przeprowadzonych badań wykazała, że potwierdzony przez lekarza klinicystę średni czas od rozpoczęcia leczenia do zagojenia się zmian (definiowany jako czas leczenia opryszczki) wynosił 4,6 dni przy stosowaniu kremu Zovirax Intensive w porównaniu do 5,0 dni w grupie placebo, co stanowi statystycznie istotną różnicę (p <0,001).4
Potwierdzony przez lekarza klinicystę średni czas trwania opryszczki wynosił 4,0 dni przy stosowaniu kremu Zovirax Intensive (25% kwartyl = 3,0 dni, 75% kwartyl = 6,0 dni) i 4,3 dni przy stosowaniu placebo (25% kwartyl = 3,1 dni, 75% kwartyl = 6,6 dni), z współczynnikiem ryzyka wynoszącym 1,22 (p <0,001).5
W samoocenie dokonywanej przez pacjentów średni czas trwania opryszczki wynosił 2,9 dni przy stosowaniu kremu Zovirax Intensive w porównaniu do 3 dni przy stosowaniu placebo, przy współczynniku ryzyka wynoszącym 1,22 (p <0,001).6
Wpływ momentu rozpoczęcia leczenia na skuteczność terapii
Około 60% pacjentów uczestniczących w badaniach rozpoczynało leczenie we wczesnym okresie choroby (okres zwiastunów lub rumień), natomiast pozostałe 40% pacjentów rozpoczynało terapię w późniejszym okresie choroby (stadium grudek lub pęcherzyków).7
Rozpoczęcie leczenia we wczesnym stadium choroby
Rozpoczęcie leczenia na wczesnym etapie choroby (okres zwiastunów lub rumień) prowadziło do statystycznie istotnego skrócenia czasu trwania choroby (HR = 1,16; p = 0,034) oraz średniego czasu trwania bólu (HR = 1,20; p = 0,008) przy zastosowaniu kremu Zovirax Intensive w porównaniu do placebo.8
Rozpoczęcie leczenia w późnym stadium choroby
Podobnie, rozpoczęcie leczenia w późniejszej fazie choroby (stadium grudek lub pęcherzyków) skutkowało skróceniem średniego czasu trwania choroby (HR = 1,38; p <0,001) oraz średniego czasu trwania bólu (HR = 1,23; p = 0,016) w przypadku stosowania kremu Zovirax Intensive w porównaniu z placebo.9
Wpływ na powstawanie pęcherzyków
Wśród pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie przed pojawieniem się pęcherzyka, odsetek tych, u których pęcherzyk nie pojawił się wcale, był zbliżony w obu badanych grupach: 30% w grupie stosującej krem Zovirax Intensive wobec 28% w grupie stosującej placebo, z odpowiednim ilorazem niezgodności wynoszącym 1,1 (p = 0,372).10
| Parametr | Zovirax Intensive | Placebo | Współczynnik ryzyka | Wartość p |
|---|---|---|---|---|
| Średni czas leczenia opryszczki (dni) | 4,6 | 5,0 | – | <0,001 |
| Średni czas trwania opryszczki wg lekarza (dni) | 4,0 | 4,3 | 1,22 | <0,001 |
| Średni czas trwania opryszczki wg pacjenta (dni) | 2,9 | 3,0 | 1,22 | <0,001 |
| Skrócenie czasu trwania choroby – wczesny etap | – | – | 1,16 | 0,034 |
| Skrócenie czasu trwania bólu – wczesny etap | – | – | 1,20 | 0,008 |
| Skrócenie czasu trwania choroby – późny etap | – | – | 1,38 | <0,001 |
| Skrócenie czasu trwania bólu – późny etap | – | – | 1,23 | 0,016 |
| Odsetek pacjentów bez pojawienia się pęcherzyka* | 30% | 28% | 1,1** | 0,372 |
| * Dotyczy pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie przed pojawieniem się pęcherzyka ** Iloraz niezgodności (odds ratio) |
||||
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania