Skład i postać leku
Virtago 24 mg
Virtago jest lekiem zawierającym betahistyny dichlorowodorek w dawkach 8 mg, 16 mg oraz 24 mg, dostępnych w formie tabletek niepowlekanych o różnej średnicy (od 7,0 mm do 10,0 mm). Tabletki 16 mg i 24 mg posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, powidon, krospowidon, kwas cytrynowy bezwodny, krzemionka koloidalna, talk oraz kwas stearynowy, pełnią funkcje wypełniaczy, regulatorów kwasowości, środków poprawiających rozpad i właściwości mechaniczne tabletek. Produkt jest dostępny w opakowaniach blisterowych oraz buteleczkach HDPE, z różnorodnością wielkości opakowań, choć nie wszystkie mogą być dostępne w obrocie.
Pełen skład leku Virtago, jego postać oraz forma podania
Virtago to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną betahistyny dichlorowodorek. Preparat dostępny jest w trzech dawkach: 8 mg, 16 mg oraz 24 mg.1
Postać farmaceutyczna
Produkt Virtago występuje w postaci tabletek niepowlekanych, które różnią się cechami fizycznymi w zależności od dawki:2
- Tabletki 8 mg – białe lub brudnobiałe, okrągłe o średnicy 7,0 mm, płaskie, niepowlekane, posiadające symbol „X” wytłoczony po jednej stronie i liczbę „87” po drugiej stronie.3
- Tabletki 16 mg – białe lub brudnobiałe, okrągłe o średnicy 8,5 mm, niepowlekane, z wytłoczonym symbolem „X” oraz linią podziału po jednej stronie i liczbą „88” po drugiej stronie. Istotne jest, że tabletkę można podzielić na równe dawki.4
- Tabletki 24 mg – białe lub brudnobiałe, okrągłe o średnicy 10,0 mm, niepowlekane, z wytłoczonym symbolem „X” oraz linią podziału po jednej stronie i liczbą „89” po drugiej stronie. Podobnie jak tabletki 16 mg, można je podzielić na równe dawki.5
Skład jakościowy i ilościowy
Skład leku Virtago obejmuje substancję czynną oraz substancje pomocnicze.6
Substancja czynna:
Betahistyny dichlorowodorek w ilości 8 mg, 16 mg lub 24 mg na tabletkę, w zależności od dawki produktu.7
Substancje pomocnicze:
W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:8
| Substancje pomocnicze | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Celuloza mikrokrystaliczna | Substancja wypełniająca, wpływająca na mechaniczną wytrzymałość tabletki |
| Mannitol | Substancja wypełniająca, słodzik, poprawiający smak tabletek |
| Powidon (K-90) | Lepiszcze ułatwiające formowanie tabletki |
| Krospowidon (Typ B) | Substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu |
| Kwas cytrynowy bezwodny | Regulator kwasowości |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Środek poprawiający płynność proszku podczas tabletkowania |
| Talk | Substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek |
| Kwas stearynowy | Substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do stempli maszyny tabletkującej |
Dostępne opakowania
Produkt leczniczy Virtago dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:9
- Blistry z folii Poliamid/Aluminium/PVC/Aluminium zawierające:
- Dawka 8 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 80, 84, 100 i 120 tabletek10
- Dawka 16 mg: 10, 20, 30, 60, 84, 98 i 100 tabletek11
- Dawka 24 mg: 10, 20, 30, 60, 98 i 100 tabletek12
- Buteleczka z HDPE z polipropylenową nakrętką i kulką waty zawierająca:
- Wszystkie dostępne dawki (8 mg, 16 mg, 24 mg): 30 i 100 tabletek13
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.14
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy Virtago nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.15 Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.16
Usuwanie niewykorzystanych leków
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Virtago lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.17
Zgodność farmaceutyczna
Dla produktu leczniczego Virtago nie określono niezgodności farmaceutycznych z innymi lekami, co oznaczono w charakterystyce produktu jako „nie dotyczy”.18
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania