Profil bezpieczeństwa leku
Vascotazin 35 mg
Trimetazydyna, stosowana w preparacie Vascotazin, wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz bezpieczeństwa stosowania, dlatego karmienie piersią podczas terapii nie jest zalecane. U seniorów oraz pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie objawów parkinsonizmu oraz zaburzeń ruchowych, natomiast stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min. W przypadku ciężkiego upośledzenia czynności wątroby brak jest danych klinicznych, co skutkuje brakiem rekomendacji do stosowania u tych pacjentów.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćW związku z brakiem danych dotyczących przenikania trimetazydyny do mleka kobiecego oraz bezpieczeństwa jej stosowania podczas laktacji, karmienie piersią nie jest zalecane podczas leczenia produktem Vascotazin. Zaleca się zachowanie ostrożności.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćChociaż w badaniach klinicznych Vascotazin nie wykazywał działania hemodynamicznego, po wprowadzeniu produktu do obrotu obserwowano przypadki zawrotów głowy i senności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji trimetazydyny z alkoholem. Brak informacji na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku ekspozycja na trimetazydynę może być zwiększona z powodu pogorszenia czynności nerek związanej z wiekiem. Zaleca się ostrożność przy ustalaniu dawki oraz monitorowanie objawów parkinsonizmu i zaburzeń ruchowych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkim upośledzeniu czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćZ powodu braku danych klinicznych, stosowanie produktu u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności wątroby nie jest rekomendowane. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących przenikania trimetazydyny do mleka kobiecego oraz bezpieczeństwa jej stosowania podczas laktacji. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas leczenia produktem Vascotazin. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Obserwowano przypadki zawrotów głowy i senności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji trimetazydyny z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Ekspozycja na trimetazydynę może być zwiększona z powodu pogorszenia czynności nerek związanej z wiekiem. Zaleca się ostrożność przy ustalaniu dawki oraz monitorowanie objawów parkinsonizmu i zaburzeń ruchowych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Umiarkowane upośledzenie czynności nerek wymaga zmniejszenia dawki. Stosowanie przeciwwskazane w ciężkim upośledzeniu czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Brak danych klinicznych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności wątroby. Stosowanie nie jest rekomendowane. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania