Wpływ leku Theraflu GRIP Owoce Leśne na płodność, ciążę i laktację

Prawidłowe poradnictwo dotyczące stosowania leków u kobiet w ciąży lub karmiących piersią stanowi istotny element opieki medycznej. W przypadku preparatu Theraflu GRIP Owoce Leśne, zawierającego 500 mg paracetamolu w postaci proszku do sporządzenia roztworu doustnego, należy przekazać pacjentkom szczegółowe informacje na temat bezpieczeństwa jego stosowania w okresie ciąży i laktacji.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu paracetamolu, głównej substancji czynnej leku Theraflu GRIP Owoce Leśne, na przebieg ciąży. Nie stwierdzono również niekorzystnego oddziaływania na stan zdrowia płodu ani noworodka.²

Kobietom w ciąży można zalecać stosowanie paracetamolu pod warunkiem zachowania standardowego schematu dawkowania. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana w oparciu o analizę stosunku korzyści dla matki do potencjalnego ryzyka dla płodu, które przy właściwym dawkowaniu uznaje się za minimalne.³

Należy wyraźnie poinformować pacjentkę o przeciwwskazaniach dotyczących stosowania paracetamolu w okresie ciąży, które obejmują:

• Długotrwałe przyjmowanie preparatu⁴
• Stosowanie dużych dawek wykraczających poza zalecany schemat dawkowania⁵
• Jednoczesne przyjmowanie paracetamolu z innymi produktami leczniczymi⁶

Powyższe ograniczenia wynikają z braku badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania paracetamolu w takich okolicznościach u kobiet w ciąży.⁷

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Badania farmakokinetyczne wykazały, że paracetamol przenika do mleka kobiecego, jednak dzieje się to w minimalnych ilościach.⁸ Przeprowadzone obserwacje kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu na zdrowie niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące paracetamol w dawkach terapeutycznych.⁹

Na podstawie dostępnych danych klinicznych można poinformować pacjentkę, że Theraflu GRIP Owoce Leśne zawierający 500 mg paracetamolu może być bezpiecznie stosowany w okresie laktacji przy zachowaniu zalecanych dawek.¹⁰ Nie ma konieczności przerywania lub ograniczania karmienia piersią podczas krótkotrwałej terapii tym lekiem.

Informacje o substancjach pomocniczych istotne dla kobiet w ciąży i karmiących

Przekazując informacje pacjentce, należy również zwrócić uwagę na substancje pomocnicze zawarte w preparacie Theraflu GRIP Owoce Leśne, które mogą mieć znaczenie dla kobiet w ciąży lub karmiących piersią:¹¹

• Aspartam (E951) – 32 mg w saszetce
• Dwuwodny cytrynian sodu – 162 mg w saszetce (odpowiada 38 mg sodu)
• Sacharoza – 5,4 g w saszetce
• Lecytyna sojowa (E322)

Szczególnie istotna może być zawartość sacharozy (5,4 g w saszetce) dla kobiet z cukrzycą ciążową oraz zawartość sodu (38 mg w saszetce) dla pacjentek z nadciśnieniem tętniczym indukowanym ciążą.¹²