Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Starazolin redFREE

Starazolin redFREE jest dostępny w postaci kropli do oczu w formie roztworu o stężeniu 0,5 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek tetryzoliny (Tetryzolini hydrochloridum), który występuje w ilości 0,5 miligrama w każdym mililitrze roztworu. Przekładając to na pojedynczą dawkę, każda kropla zawiera dokładnie 21,5 mikrogramów (µg) chlorowodorku tetryzoliny.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Poza substancją czynną, Starazolin redFREE zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Sodu chlorek – zapewnia odpowiednią osmolalność roztworu, zbliżoną do osmolalności płynów fizjologicznych oka
• Kwas borowy – pełni rolę stabilizatora pH roztworu
• Boraks – współdziała z kwasem borowym w utrzymaniu odpowiedniego pH
• Woda oczyszczona – stanowi bazę roztworu

²

Postać farmaceutyczna preparatu

Starazolin redFREE występuje w postaci kropli do oczu w formie roztworu. Preparat charakteryzuje się przejrzystym, bezbarwnym wyglądem. Parametry fizykochemiczne roztworu są ściśle kontrolowane – pH mieści się w zakresie 6,2-6,5, a osmolalność wynosi 0,265-0,306 Osmol/kg, co zapewnia kompatybilność z fizjologicznym środowiskiem oka.³

Rodzaj opakowania i warunki przechowywania

Lek dostępny jest w butelce wykonanej z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) o pojemności 10 ml. Butelka wyposażona jest w specjalną pompkę dozującą 3K, wykonaną z polipropylenu (PP), polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) oraz polietylenu o niskiej gęstości (LDPE). Całość zabezpieczona jest nasadką ochronną z HDPE oraz aplikatorem wykonanym z polipropylenu (PP). Opakowanie jednostkowe stanowi jedna butelka umieszczona w tekturowym pudełku.⁴

Warunki przechowywania produktu

Preparat Starazolin redFREE należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności leku wynosi 30 miesięcy od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki produkt zachowuje swoją przydatność przez 6 miesięcy, pod warunkiem przechowywania w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.⁵

Informacje o niezgodnościach farmaceutycznych i usuwaniu

Dla produktu Starazolin redFREE nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie. Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z jego stosowania.⁶

Parametry fizykochemiczne produktu Starazolin redFREE