Profil bezpieczeństwa leku
Siofor 1000 1000 mg
Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki, a choć nie wykazano negatywnego wpływu na niemowlęta, zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią podczas terapii. U seniorów i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR 30–59 ml/min) konieczne jest regularne monitorowanie funkcji nerek oraz dostosowanie dawki, natomiast u pacjentów z GFR < 30 ml/min oraz z niewydolnością wątroby stosowanie metforminy jest przeciwwskazane ze względu na wysokie ryzyko kwasicy mleczanowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćMetformina przenika do mleka kobiecego. Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące wpływu na noworodki i niemowlęta karmione piersią przez matki leczone metforminą. Nie wykazano negatywnego wpływu, jednak nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćMetformina stosowana w monoterapii nie wywołuje hipoglikemii i nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się jedynie w przypadku łącznego stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuZatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Należy unikać picia alkoholu lub zażywania leków zawierających alkohol podczas stosowania metforminy.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek, które mogą być bezobjawowe. Zaleca się ostrożność, regularne monitorowanie czynności nerek i dostosowanie dawki metforminy w zależności od funkcji nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćMetformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z GFR 30–59 ml/min należy zachować ostrożność, dostosować dawkę i regularnie monitorować czynność nerek. Ryzyko kwasicy mleczanowej wzrasta wraz z pogorszeniem czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuMetformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby. Niewydolność wątroby zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Metformina przenika do mleka kobiecego. Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące wpływu na noworodki i niemowlęta karmione piersią przez matki leczone metforminą. Nie wykazano negatywnego wpływu, jednak nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Metformina stosowana w monoterapii nie wywołuje hipoglikemii i nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się jedynie w przypadku łącznego stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione przyjmowanie | Zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Należy unikać picia alkoholu lub zażywania leków zawierających alkohol podczas stosowania metforminy. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek, które mogą być bezobjawowe. Zaleca się ostrożność, regularne monitorowanie czynności nerek i dostosowanie dawki metforminy w zależności od funkcji nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z GFR 30–59 ml/min należy zachować ostrożność, dostosować dawkę i regularnie monitorować czynność nerek. Ryzyko kwasicy mleczanowej wzrasta wraz z pogorszeniem czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie | Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby. Niewydolność wątroby zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania