Profil bezpieczeństwa leku
Rozex 7,5 mg/g

Metronidazol w postaci miejscowej (lek Rozex) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie substancji czynnej do mleka kobiecego, co wymaga rozważenia przerwania karmienia lub leczenia. W pozostałych grupach pacjentów, w tym u seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, stosowanie leku jest bezpieczne, bez konieczności modyfikacji dawkowania czy szczególnej ostrożności, co wynika z niewielkiego wchłaniania ogólnoustrojowego. Produkt nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Rozex w okresie karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie należy stosować produktu w okresie karmienia piersią. W przypadku konieczności leczenia należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią lub przerwanie leczenia. Metronidazol przenika do mleka kobiecego, choć po podaniu miejscowym stężenia są niższe niż po doustnym.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy Rozex żel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzono w dokumentacji.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność. Chociaż ryzyko interakcji po podaniu miejscowym jest małe, w dokumentacji wspomniano, że u pacjentów stosujących metronidazol doustnie po spożyciu alkoholu obserwowano reakcje disulfiramopodobne. Brak jednoznacznych danych dla stosowania miejscowego, ale zaleca się ostrożność.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Dokumentacja nie wskazuje na konieczność modyfikacji dawkowania ani na zwiększone ryzyko działań niepożądanych w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Brak danych sugerujących konieczność zachowania szczególnej ostrożności lub przeciwwskazań. Ze względu na niewielkie wchłanianie ogólnoustrojowe po podaniu miejscowym, nie przewiduje się istotnego wpływu na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Brak danych sugerujących konieczność zachowania szczególnej ostrożności lub przeciwwskazań. Ze względu na niewielkie wchłanianie ogólnoustrojowe po podaniu miejscowym, nie przewiduje się istotnego wpływu na pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie leku Rozex w okresie karmienia piersią jest zabronione. Metronidazol przenika do mleka kobiecego, a dokumentacja zaleca rozważenie przerwania karmienia lub leczenia.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Ryzyko interakcji po podaniu miejscowym jest małe, ale istnieją doniesienia o reakcjach disulfiramopodobnych po metronidazolu doustnym. Zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Brak szczególnych ostrzeżeń i konieczności modyfikacji dawkowania u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Brak danych o konieczności zachowania szczególnej ostrożności. Niewielkie wchłanianie ogólnoustrojowe.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Brak danych o konieczności zachowania szczególnej ostrożności. Niewielkie wchłanianie ogólnoustrojowe.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: