Profil bezpieczeństwa leku
Rozex 7,5 mg/g
Metronidazol w postaci miejscowej (lek Rozex) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie substancji czynnej do mleka kobiecego, co wymaga rozważenia przerwania karmienia lub leczenia. W pozostałych grupach pacjentów, w tym u seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, stosowanie leku jest bezpieczne, bez konieczności modyfikacji dawkowania czy szczególnej ostrożności, co wynika z niewielkiego wchłaniania ogólnoustrojowego. Produkt nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Rozex w okresie karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie należy stosować produktu w okresie karmienia piersią. W przypadku konieczności leczenia należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią lub przerwanie leczenia. Metronidazol przenika do mleka kobiecego, choć po podaniu miejscowym stężenia są niższe niż po doustnym.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt leczniczy Rozex żel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzono w dokumentacji.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność. Chociaż ryzyko interakcji po podaniu miejscowym jest małe, w dokumentacji wspomniano, że u pacjentów stosujących metronidazol doustnie po spożyciu alkoholu obserwowano reakcje disulfiramopodobne. Brak jednoznacznych danych dla stosowania miejscowego, ale zaleca się ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBrak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Dokumentacja nie wskazuje na konieczność modyfikacji dawkowania ani na zwiększone ryzyko działań niepożądanych w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćBrak danych sugerujących konieczność zachowania szczególnej ostrożności lub przeciwwskazań. Ze względu na niewielkie wchłanianie ogólnoustrojowe po podaniu miejscowym, nie przewiduje się istotnego wpływu na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćBrak danych sugerujących konieczność zachowania szczególnej ostrożności lub przeciwwskazań. Ze względu na niewielkie wchłanianie ogólnoustrojowe po podaniu miejscowym, nie przewiduje się istotnego wpływu na pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie leku Rozex w okresie karmienia piersią jest zabronione. Metronidazol przenika do mleka kobiecego, a dokumentacja zaleca rozważenie przerwania karmienia lub leczenia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Produkt nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Ryzyko interakcji po podaniu miejscowym jest małe, ale istnieją doniesienia o reakcjach disulfiramopodobnych po metronidazolu doustnym. Zaleca się ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Brak szczególnych ostrzeżeń i konieczności modyfikacji dawkowania u osób starszych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Brak danych o konieczności zachowania szczególnej ostrożności. Niewielkie wchłanianie ogólnoustrojowe. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Brak danych o konieczności zachowania szczególnej ostrożności. Niewielkie wchłanianie ogólnoustrojowe. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania