Profil bezpieczeństwa leku
Romazic 30 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie rozuwastatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, a także brak jest danych dotyczących wydzielania rozuwastatyny do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano wydzielanie do mleka, co dodatkowo uzasadnia przeciwwskazanie.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinna ona wywierać takiego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę. Zaleca się zachowanie ostrożności.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji wskazano, że rozuwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu oraz mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem predysponującym do działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony wątroby i mięśni. Stosowanie dawek 30 mg i 40 mg jest przeciwwskazane u osób nadużywających alkoholu.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów powyżej 70 roku życia zaleca się rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (5 mg). Wiek powyżej 70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii i rabdomiolizy, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie rozuwastatyny w dawkach 30 mg i 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min). W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek zaleca się stosowanie niższych dawek i monitorowanie czynności nerek. Stosowanie leku jest całkowicie przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Rozuwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby lub nadużywających alkoholu. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby oraz z niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (8-9 punktów w skali Child-Pugh) obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie. Brak danych dla pacjentów z cięższymi zaburzeniami.

Tabela profilu bezpieczeństwa