Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Rixacam 10 mg

Rywaroksaban jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, co wymaga przerwania karmienia lub leczenia. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe omdlenia i zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia. W dokumentacji brak jest informacji dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rywaroksaban

Kategoria leku

leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu RIXACAM (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania leku.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
RIXACAM ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane, takie jak omdlenia (niezbyt często) i zawroty głowy (często). Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka stosowania leku z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku może wzrastać ryzyko wystąpienia krwotoku. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania, ale zaleca się ostrożność i monitorowanie, ponieważ ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień, może być większe w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie rywaroksabanu w osoczu może się znacznie zwiększać, co prowadzi do większego ryzyka krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem <15 mL/min. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie ma potrzeby zmiany dawki, ale należy monitorować pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie RIXACAM jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh. Lek nie powinien być stosowany w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Rywaroksaban przenika do mleka, brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności, należy przerwać karmienie lub leczenie.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Możliwy niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Zgłaszano omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci z tymi objawami nie powinni prowadzić pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Ryzyko krwotoku może wzrastać z wiekiem. Nie wymaga zmiany dawkowania, ale zaleca się monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U ciężkich zaburzeń nerek (klirens 15-29 mL/min) należy zachować ostrożność. Nie zaleca się stosowania przy klirensie <15 mL/min. U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń monitorować pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zakazane	Przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym marskością stopnia B i C.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.