Właściwości farmakokinetyczne

W przypadku produktu leczniczego REXORUBIA w postaci granulatu, zawierającego substancje czynne w rozcieńczeniach homeopatycznych (Natrium sulfuricum D6, Silicea D6, Calcarea carbonica D8, Calcarea iodata D8, Calcarea phosphorica D4, Natrium phosphoricum D4, Magnesia phosphorica D4, Ferrum phosphoricum D4, Rubia tinctoria D6, Juglans pulvis D6), nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych. Nie są dostępne dane dotyczące wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu oraz wydalania poszczególnych składników produktu po podaniu doustnym w formie granulatu. ¹

Brak informacji na temat parametrów farmakokinetycznych, takich jak biodostępność, czas potrzebny do osiągnięcia maksymalnego stężenia we krwi (Tmax), maksymalne stężenie w osoczu (Cmax), pole pod krzywą stężenia w czasie (AUC), okres półtrwania (T1/2), wiązanie z białkami osocza, objętość dystrybucji, klirens czy drogi eliminacji dla składników produktu leczniczego REXORUBIA. ²

Z uwagi na homeopatyczny charakter produktu i wysoki stopień rozcieńczenia substancji czynnych (od D4 do D8), konwencjonalne badania farmakokinetyczne mogą nie mieć zastosowania w ocenie właściwości farmakokinetycznych tego produktu leczniczego. ³