Profil bezpieczeństwa leku
Plenvu
Produkt leczniczy Plenvu może być stosowany u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, bez konieczności dostosowania dawki, jednak z zachowaniem ostrożności u pacjentów słabych lub niepełnosprawnych. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie jest wymagane modyfikowanie dawkowania. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min/1,73 m²) zaleca się ostrożność oraz monitorowanie stężenia elektrolitów i funkcji nerek przed i po leczeniu. Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, a brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych produktu Plenvu lub jego metabolitów do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Zaleca się podjęcie decyzji, czy przerwać karmienie piersią, czy zrezygnować z podania produktu Plenvu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt leczniczy Plenvu nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Plenvu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćProdukt Plenvu jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, w tym w podeszłym wieku. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak należy zachować ostrożność u pacjentów słabych lub niepełnosprawnych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min/1,73 m2) należy zachować ostrożność, a lekarz powinien rozważyć ocenę wyjściową i po leczeniu stężenia elektrolitów oraz czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami badania czynności wątroby byli włączani do badań klinicznych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych produktu Plenvu lub jego metabolitów do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Zaleca się podjęcie decyzji, czy przerwać karmienie piersią, czy zrezygnować z podania produktu Plenvu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Produkt leczniczy Plenvu nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Plenvu z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Produkt Plenvu jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, w tym w podeszłym wieku. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak należy zachować ostrożność u pacjentów słabych lub niepełnosprawnych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min/1,73 m2) należy zachować ostrożność, a lekarz powinien rozważyć ocenę wyjściową i po leczeniu stężenia elektrolitów oraz czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Można stosować | Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami badania czynności wątroby byli włączani do badań klinicznych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Plenvu
- Działania niepożądane – Plenvu
- Interakcje leku – Plenvu
- Profil bezpieczeństwa leku – Plenvu
- Przeciwwskazania – Plenvu
- Przedawkowanie – Plenvu
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Plenvu
- Skład i postać leku – Plenvu
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Plenvu
- Właściwości farmakokinetyczne – Plenvu
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Plenvu
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Plenvu
- Wskazania do stosowania – Plenvu