Profil bezpieczeństwa leku
Plenvu

Produkt leczniczy Plenvu może być stosowany u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, bez konieczności dostosowania dawki, jednak z zachowaniem ostrożności u pacjentów słabych lub niepełnosprawnych. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie jest wymagane modyfikowanie dawkowania. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min/1,73 m²) zaleca się ostrożność oraz monitorowanie stężenia elektrolitów i funkcji nerek przed i po leczeniu. Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, a brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych produktu Plenvu lub jego metabolitów do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Zaleca się podjęcie decyzji, czy przerwać karmienie piersią, czy zrezygnować z podania produktu Plenvu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy Plenvu nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Plenvu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Produkt Plenvu jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, w tym w podeszłym wieku. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak należy zachować ostrożność u pacjentów słabych lub niepełnosprawnych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min/1,73 m2) należy zachować ostrożność, a lekarz powinien rozważyć ocenę wyjściową i po leczeniu stężenia elektrolitów oraz czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami badania czynności wątroby byli włączani do badań klinicznych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Brak wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych produktu Plenvu lub jego metabolitów do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Zaleca się podjęcie decyzji, czy przerwać karmienie piersią, czy zrezygnować z podania produktu Plenvu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Produkt leczniczy Plenvu nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Plenvu z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować Produkt Plenvu jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, w tym w podeszłym wieku. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak należy zachować ostrożność u pacjentów słabych lub niepełnosprawnych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min/1,73 m2) należy zachować ostrożność, a lekarz powinien rozważyć ocenę wyjściową i po leczeniu stężenia elektrolitów oraz czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Można stosować Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami badania czynności wątroby byli włączani do badań klinicznych.
  1. 24.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: