Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pernazinum 25 mg

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Dokładne informacje przekazywane przez lekarza kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią dotyczące stosowania perazyny (dimaleinianu perazyny) powinny opierać się na aktualnej wiedzy medycznej i wytycznych zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego. W przypadku produktu Pernazinum (25 mg, 100 mg, tabletki) należy przekazać następujące informacje.¹

Wpływ na ciążę

Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały, że pochodne fenotiazyny, do których należy perazyna, zostały uznane za związki o działaniu teratogennym. Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, leku Pernazinum nie należy stosować u kobiet w ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania stosowania tego produktu leczniczego podczas całego okresu ciąży.²

W przypadku konieczności zastosowania leczenia przeciwpsychotycznego u kobiety w ciąży, lekarz powinien rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne o lepszym profilu bezpieczeństwa dla rozwijającego się płodu. Jeżeli pacjentka planuje ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży, a stosuje perazynę, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu modyfikacji leczenia.³

Wpływ na laktację

Dane kliniczne wskazują, że perazyna i jej metabolity przenikają do mleka matki karmiącej. Ze względu na potencjalne działania niepożądane u karmionego dziecka, produktu Pernazinum nie należy stosować podczas karmienia piersią.⁴

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że w przypadku konieczności zastosowania leczenia perazyną w okresie karmienia piersią, zaleca się przerwanie karmienia naturalnego i rozważenie alternatywnych metod karmienia dziecka. Decyzja o kontynuacji lub zaprzestaniu karmienia piersią bądź kontynuacji lub zaprzestaniu leczenia produktem Pernazinum powinna być podejmowana z uwzględnieniem korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.⁵

Wpływ na płodność

W dostępnej Charakterystyce Produktu Leczniczego Pernazinum brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu perazyny na płodność u ludzi. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że przed planowaniem ciąży wskazana jest konsultacja, która umożliwi ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego z leczeniem i ewentualną modyfikację terapii.⁶

Zalecenia dodatkowe dla lekarzy

Przy przepisywaniu dimaleinianu perazyny kobietom w wieku rozrodczym należy:⁷

• Poinformować o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia produktem Pernazinum
• Wyjaśnić potencjalne ryzyko dla płodu związane z ekspozycją na perazynę w okresie ciąży
• Zalecić natychmiastowy kontakt z lekarzem w przypadku podejrzenia ciąży
• Omówić alternatywne opcje leczenia w przypadku planowania ciąży
• Wyjaśnić przeciwwskazania do stosowania leku podczas karmienia piersią

Podsumowując, produkt leczniczy Pernazinum zawierający perazynę jest przeciwwskazany zarówno u kobiet w ciąży, jak i u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka. Lekarz powinien szczegółowo omówić te kwestie z pacjentką, zapewniając pełną informację o zagrożeniach związanych ze stosowaniem leku w tych okresach życia.⁸