Skład jakościowy i ilościowy

Omeprazole Genoptim SPH to produkt leczniczy w postaci kapsułek dojelitowych twardych, zawierający jako substancję czynną omeprazol w dawce 20 mg w każdej kapsułce. Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: 7,920 mg laktozy bezwodnej oraz 162,626 mg sacharozy w każdej kapsułce.¹

Pełen wykaz substancji pomocniczych

W skład produktu leczniczego Omeprazole Genoptim SPH wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Sacharoza, ziarenka
• Laktoza bezwodna
• Hypromeloza – polimer tworzący powłokę ochronną
• Hydroksypropyloceluloza – pełniąca funkcję lepiszcza
• Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny
• Disodu fosforan dwunastowodny – związek buforujący
• Hypromelozy ftalan – polimer stosowany do powlekania dojelitowego
• Dietylu ftalan – plastyfikator powłoki dojelitowej

Kapsułka żelatynowa twarda składa się z:³

• Żelatyny – tworzące osłonkę kapsułki
• Indygotyny (E132) – barwnik
• Żółcieni chinolinowej (E104) – barwnik

Postać farmaceutyczna

Produkt Omeprazole Genoptim SPH ma postać kapsułek dojelitowych twardych. Kapsułki mają kolor zielony i zawierają peletki, które są nośnikiem substancji czynnej.⁴ Peletki te zostały odpowiednio opracowane, aby zapewnić uwalnianie substancji czynnej w jelitach, co chroni omeprazol przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka.

Forma podania i opakowanie

Omeprazole Genoptim SPH jest dostępny w opakowaniach zawierających 7 lub 14 kapsułek dojelitowych twardych. Produkt pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/PVCA//Aluminium/PA, umieszczone w tekturowym pudełku.⁵ Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Omeprazole Genoptim SPH należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.⁶ Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Omeprazole Genoptim SPH nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Omeprazole Genoptim SPH nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Oznacza to, że w warunkach prawidłowego przechowywania i stosowania nie występują niepożądane interakcje między składnikami produktu, które mogłyby wpłynąć na jego skuteczność, bezpieczeństwo lub stabilność.