Skład i postać leku
Nivalin 5 mg/ml
Produkt leczniczy Nivalin zawiera bromowodorek galantaminy w postaci roztworu do wstrzykiwań dostępnego w dwóch stężeniach: 2,5 mg/ml oraz 5 mg/ml. Każda ampułka o pojemności 1 ml zawiera odpowiednio 2,5 mg lub 5 mg substancji czynnej. Preparat jest klarowny, bezbarwny lub jasnożółty, a jego skład uzupełniają chlorek sodu i woda do wstrzykiwań, co zapewnia izotoniczność i stabilność roztworu. Ampułki wykonane są ze szkła bezbarwnego i pakowane w blistry: 10 ampułek dla stężenia 2,5 mg/ml oraz 5 lub 10 ampułek dla stężenia 5 mg/ml. Nivalin przechowuje się w temperaturze poniżej 25°C, z ochroną przed światłem i bez zamrażania, co jest kluczowe dla zachowania stabilności leku przez okres ważności wynoszący 5 lat od daty produkcji.
Skład jakościowy i ilościowy leku Nivalin
Produkt leczniczy Nivalin występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań w dwóch różnych stężeniach: 2,5 mg/ml oraz 5 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest bromowodorek galantaminy (Galantamini hydrobromidum). W zależności od stężenia, każda ampułka o pojemności 1 ml zawiera odpowiednio 2,5 mg lub 5 mg bromowodorku galantaminy.1
Wśród substancji pomocniczych preparat zawiera chlorek sodu oraz wodę do wstrzykiwań, co zapewnia odpowiednią izotoniczność i stabilność roztworu.2
Postać farmaceutyczna
Nivalin jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań. Preparat charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym lub jasnożółtym zabarwieniem, co jest typowe dla roztworów bromowodorku galantaminy.3
Informacje o opakowaniu i dostępnych wielkościach
Lek jest konfekcjonowany w ampułkach wykonanych ze szkła bezbarwnego, każda o pojemności 1 ml. Opakowania handlowe różnią się w zależności od stężenia preparatu:4
- Nivalin 2,5 mg/ml – dostępny w blistrze zawierającym 10 ampułek, pakowanym w tekturowe pudełko wraz z ulotką dla pacjenta
- Nivalin 5 mg/ml – dostępny w blistrze zawierającym 5 lub 10 ampułek, pakowanym w tekturowe pudełko wraz z ulotką dla pacjenta
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy Nivalin należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie wolno dopuścić do zamrożenia preparatu, gdyż może to wpłynąć na jego stabilność. Lek powinien być chroniony przed bezpośrednim działaniem światła, co zapobiega potencjalnej degradacji substancji czynnej.5
Okres ważności leku Nivalin wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.6
Szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania
Dla produktu leczniczego Nivalin nie określono szczególnych wymagań dotyczących przygotowania i stosowania leku. Preparatu nie należy mieszać z innymi lekami bez konsultacji z lekarzem, chociaż nie zgłaszano niezgodności farmaceutycznych.7 8
| Parametr | Nivalin 2,5 mg/ml | Nivalin 5 mg/ml |
|---|---|---|
| Substancja czynna | Bromowodorek galantaminy | Bromowodorek galantaminy |
| Zawartość substancji czynnej | 2,5 mg/ml | 5 mg/ml |
| Substancje pomocnicze | Chlorek sodu, woda do wstrzykiwań | |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań, przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty | |
| Rodzaj opakowania | Ampułki ze szkła bezbarwnego o pojemności 1 ml | |
| Wielkość opakowania | 10 ampułek w blistrze | 5 lub 10 ampułek w blistrze |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, chronić przed światłem, nie zamrażać | |
| Okres ważności | 5 lat | |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania