Skład leku Naltex 50 mg, tabletki powlekane

Naltex w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną 50 mg naltreksonu chlorowodorku w każdej tabletce. Lek zawiera również laktozę jednowodną w ilości 192,85 mg, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu¹.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład rdzenia tabletki Naltex wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja strukturotwórcza
• Krospowidon – środek rozsadzający
• Krzemionka koloidalna bezwodna – stabilizator
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

W skład otoczki tabletki wchodzą:³

• Hypromeloza (E464) – tworzywo powłoki
• Makrogol 400 – plastyfikator
• Polisorbat 80 (E433) – emulgator
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik

Postać farmaceutyczna leku

Naltex ma postać tabletek powlekanych. Tabletki charakteryzują się żółtą barwą, są okrągłe i obustronnie wypukłe. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału, natomiast druga strona nie posiada żadnych oznaczeń. Dzięki linii podziału tabletkę można podzielić na dwie równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta⁴.

Opakowanie i warunki przechowywania

Tabletki Naltex są dostępne w dwóch rodzajach blistrów:⁵

• Białe, nieprzezroczyste blistry PVC/PE/Aclar/Aluminium
• Blistry Aluminium/Aluminium

Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających: 7, 14, 28, 30, 50 i 56 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁶.

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Naltex nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania⁷. Należy jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, trzymać go w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.

Okres ważności

Okres ważności leku Naltex wynosi 2 lata od daty produkcji⁸. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu leczniczego Naltex nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych⁹.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych¹⁰. Zaleca się przekazanie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, która zapewni ich właściwą utylizację.