Skład i postać leku
Minoxidil Doppelherz dla mężczyzn 50 mg/g

Skład leku Minoxidil Doppelherz dla mężczyzn

Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn to produkt leczniczy występujący w postaci piany na skórę o stężeniu 50 mg/g. Każdy gram piany zawiera 50 mg substancji czynnej – minoksydylu, co odpowiada 5% stężeniu wagowemu (w/w). Preparat ma postać białej do żółtawej kremowej piany na skórę.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu, produkt zawiera:²

• Etanol bezwodny – 560 mg
• Butylohydroksytoluen (E 321) – 1 mg
• Alkohol cetylowy – 11,6 mg
• Alkohol stearylowy – 5,3 mg

Pełny wykaz wszystkich substancji pomocniczych zawartych w preparacie obejmuje:³

• Etanol bezwodny – rozpuszczalnik ułatwiający przenikanie substancji czynnej
• Woda oczyszczona – podstawowy składnik podłoża
• Butylohydroksytoluen (E321) – przeciwutleniacz zapewniający stabilność preparatu
• Kwas mlekowy (E 270) – regulator kwasowości preparatu
• Kwas cytrynowy (E 330) – regulator kwasowości
• Glicerol (E 422) – substancja nawilżająca i zmiękczająca skórę
• Alkohol cetylowy – emulgator i substancja nadająca konsystencję
• Alkohol stearylowy – emulgator stabilizujący pianę
• Polisorbat 60 – niejonowy surfaktant poprawiający stabilność piany
• Propelent: mieszanina propanu, izobutanu i n-butanu – gazy nośne umożliwiające wytworzenie piany

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Preparat Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn występuje w postaci piany na skórę. Po aplikacji tworzy białą do żółtawej kremową pianę przeznaczoną do stosowania na owłosioną skórę głowy.⁴

Opakowanie leku

Lek dostępny jest w tekturowym pudełku zawierającym jeden lub trzy aluminiowe pojemniki ciśnieniowe. Każdy pojemnik wyposażony jest w zawór ograniczający oraz biały polipropylenowy dozownik z przezroczystą polipropylenową nakładką ochronną. Pojedynczy pojemnik zawiera 60 gramów produktu. Do opakowania dołączona jest ulotka dla pacjenta. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Ze względu na specyfikę postaci farmaceutycznej (aerozol), preparat Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania:⁶

• Produkt jest sklasyfikowany jako skrajnie łatwopalny aerozol
• Pojemnik znajduje się pod ciśnieniem – ogrzanie grozi wybuchem
• Należy przechowywać preparat z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu
• Podczas przechowywania i stosowania produktu obowiązuje zakaz palenia
• Zabrania się rozpylania preparatu nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu
• Nie wolno przekłuwać ani spalać pojemnika, nawet po całkowitym zużyciu produktu
• Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym dla ochrony przed światłem
• Nie wolno wystawiać pojemnika na działanie temperatury przekraczającej 50°C

Okres ważności

Okres ważności preparatu Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn wynosi 3 lata od daty produkcji.⁷

Utylizacja

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to szczególnie istotne ze względu na łatwopalny charakter aerozolu i potencjalne zagrożenie dla środowiska.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn w formie piany na skórę nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹