Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Metafen żel Forte

Stosowanie soli lizynowej ibuprofenu w postaci żelu 100 mg/g (10%) wymaga przestrzegania określonych środków ostrożności, które mają na celu zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące stosowania leku, które należy uwzględnić podczas terapii.¹

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, a także osoby z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy powinni stosować preparat z zachowaniem szczególnej ostrożności. U takich pacjentów istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.²

Osoby chorujące na astmę, które wcześniej nie stosowały kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii preparatem Metafen żel Forte.³

Pacjenci z chorobami nerek w wywiadzie powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu, pomimo że stężenie ibuprofenu osiągane w krążeniu układowym po miejscowym zastosowaniu żelu jest znacznie mniejsze niż po przyjęciu doustnym. Należy pamiętać, że ibuprofen stosowany doustnie może pogorszyć istniejącą niewydolność nerek.⁴

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego

Ibuprofen stosowany miejscowo, choć w mniejszym stopniu niż przyjmowany doustnie, może powodować działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego. Pacjenci, którzy doświadczają dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, powinni przed zastosowaniem leku Metafen żel Forte skonsultować się z lekarzem.⁵

Ciężkie skórne działania niepożądane

W związku ze stosowaniem ibuprofenu raportowano przypadki ciężkich skórnych działań niepożądanych (SCAR – severe cutaneous adverse reactions), które mogą zagrażać życiu lub prowadzić do śmierci. Większość z tych reakcji występuje w ciągu pierwszego miesiąca stosowania. W przypadku wystąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych świadczących o tego typu reakcjach, należy natychmiast przerwać stosowanie ibuprofenu i rozważyć alternatywną metodę leczenia, dostosowaną do indywidualnych potrzeb pacjenta.⁶

Zalecenia dotyczące aplikacji preparatu

• Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi.⁷
• W przypadku wystąpienia zmian skórnych w miejscu stosowania, należy przerwać aplikację preparatu.⁸
• Podczas długotrwałego wmasowywania żelu w skórę zaleca się stosowanie rękawiczek ochronnych, co minimalizuje ryzyko przedłużonego kontaktu z substancją aktywną.⁹
• Po aplikacji żelu należy umyć ręce, chyba że leczenie dotyczy właśnie rąk.¹⁰
• Należy unikać nadmiernej ekspozycji leczonego obszaru skóry na światło słoneczne ze względu na możliwość wystąpienia reakcji fototoksycznej.¹¹

Schemat dawkowania i czas trwania terapii

Produktu leczniczego Metafen żel Forte nie należy stosować częściej niż co 4 godziny oraz nie więcej niż 3 razy na dobę. Jest to ważne dla zminimalizowania ryzyka działań niepożądanych.¹²

Jeżeli po upływie 2 tygodni stosowania preparatu objawy nie ustąpią lub nastąpi ich zaostrzenie, należy skonsultować się z lekarzem. Przedłużone stosowanie leku bez konsultacji medycznej może maskować poważniejsze schorzenia wymagające specjalistycznej diagnostyki i leczenia.¹³

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat Metafen żel Forte zawiera w składzie substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).¹⁴