Skład i postać leku
Lutezin 200 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Lutezin

Lutezin 200 mg to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek dopochwowych. Substancją czynną leku jest progesteron w dawce 200 mg w jednej tabletce dopochwowej. Progesteron jest hormonem naturalnie występującym w organizmie kobiety, odgrywającym kluczową rolę w procesach rozrodczych i utrzymaniu ciąży.¹

Oprócz substancji czynnej, tabletki dopochwowe Lutezin zawierają również laktozę jednowodną w ilości 169,76 mg na jedną tabletkę, co stanowi istotną informację dla pacjentek z nietolerancją laktozy.²

Substancje pomocnicze

W skład tabletek dopochwowych Lutezin 200 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią masę i objętość tabletce
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca, poprawiająca spoistość tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki i uwalnianie substancji czynnej
• Hypromeloza (6 mPa·s) – substancja wiążąca, regulująca uwalnianie substancji czynnej
• Kwas cytrynowy jednowodny – substancja regulująca pH środowiska
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń produkcyjnych
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej i stabilność produktu

³

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Lutezin jest dostępny w postaci tabletek dopochwowych. Są to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 12 mm, w kolorze białym lub złamanej bieli. Taka forma podania zapewnia miejscowe uwalnianie progesteronu bezpośrednio w miejscu działania.⁴

Informacje dotyczące przechowywania i dostępności

Lutezin 200 mg tabletki dopochwowe należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, co zapewnia stabilność produktu i zachowanie jego właściwości leczniczych.⁵

Okres ważności produktu wynosi 3 lata, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki dopochwowe Lutezin są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. Na rynku dostępne są opakowania zawierające:

• 30 tabletek dopochwowych
• 60 tabletek dopochwowych
• 90 tabletek dopochwowych

⁷

Informacje dotyczące utylizacji

W przypadku produktu leczniczego Lutezin nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z produktu. Należy jednak pamiętać o standardowych procedurach utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku tabletek dopochwowych Lutezin 200 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność produktu.⁹