Skład i postać leku
Levosol 6 mg/ml

Levosol to syrop o stężeniu 6 mg/ml, zawierający lewodropropizynę jako substancję czynną. Preparat charakteryzuje się przejrzystą, przezroczystą do lekko żółtawej barwy jednorodną konsystencją, pozbawioną mechanicznych zanieczyszczeń. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. sorbitol (400 mg/ml), glikol propylenowy (15 mg/ml), parahydroksybenzoesan metylu (1,3 mg/ml) i propylu (0,2 mg/ml) jako konserwanty, glicerol (100 mg/ml) nawilżający, a także lewomentol i aromaty malinowe. Syrop jest dostępny w butelce PET o pojemności 125 ml (zawierającej 120 ml syropu) z miarką 10 ml, umożliwiającą precyzyjne dawkowanie (3, 5 lub 10 ml). Preparat przechowuje się w temperaturze poniżej 25°C, nie należy go chłodzić ani zamrażać, a po otwarciu butelki syrop zachowuje stabilność przez 28 dni.

Pobierz ChPL PDF Levosol – Syrop – 6 mg/ml
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Levosol
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  3. Postać farmaceutyczna i opakowanie
  4. Warunki przechowywania i okres ważności
  5. Specjalne środki ostrożności i usuwanie
  6. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nieproduktywny kaszel
Substancja czynna
  1. lewodropropizyna
Kategoria leku
  1. leki przeciwkaszlowe

Skład jakościowy i ilościowy leku Levosol

Levosol to produkt leczniczy w postaci syropu o stężeniu 6 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest lewodropropizyna (Levodropropizinum), występująca w stężeniu 6 mg w każdym mililitrze syropu. Jest to przejrzysty, przezroczysty do lekko żółtawego, jednorodny roztwór, pozbawiony mechanicznych zanieczyszczeń.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie syropu Levosol występują następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu w przeliczeniu na 1 ml produktu:

  • Sorbitol (E420) – 400 mg – substancja słodząca, będąca alternatywą dla sacharozy
  • Glikol propylenowy (E1520) – 15 mg – rozpuszczalnik i konserwant
  • Parahydroksybenzoesan metylu (E218) – 1,3 mg – związek o właściwościach konserwujących
  • Parahydroksybenzoesan propylu (E216) – 0,2 mg – konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym
  • Glicerol – 100 mg – substancja nawilżająca i stabilizująca

2

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletny skład syropu Levosol zawiera następujące substancje pomocnicze:

  • Sorbitol (E420) – substancja słodząca, która dodatkowo nadaje odpowiednią gęstość syropowi
  • Glikol propylenowy (E1520) – występuje zarówno jako samodzielny składnik, jak i w składzie aromatu malinowego AR0616
  • Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – substancja konserwująca o szerokim spektrum działania przeciwmikrobiologicznego
  • Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – konserwant wzmacniający działanie parahydroksybenzoesanu metylu
  • Lewomentol – związek pochodzenia naturalnego, nadający preparatowi charakterystyczny aromat i odczucie świeżości
  • Aromat malinowy AR0616 – kompozycja składników aromatycznych oraz glikolu propylenowego (E1520)
  • Aromat malinowy AR2103 – kompozycja składników aromatycznych oraz triacetyny (E1518)
  • Glicerol – substancja nadająca odpowiednią konsystencję i właściwości nawilżające
  • Sukraloza (E955) – substancja słodząca
  • Kwas cytrynowy bezwodny – regulator kwasowości
  • Sodu wodorotlenek – regulator pH
  • Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

3

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Levosol występuje w postaci syropu, który charakteryzuje się przejrzystą, przezroczystą do lekko żółtawej barwą. Roztwór jest jednorodny i pozbawiony mechanicznych zanieczyszczeń.4

Produkt jest dostępny w butelce wykonanej z politereftalanu etylenu (PET) o pojemności nominalnej 125 ml, zawierającej 120 ml syropu. Butelka wyposażona jest w zakrętkę z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z zamknięciem gwarancyjnym. Do opakowania dołączona jest miarka z polipropylenu (PP) o pojemności 10 ml, z wyraźnym skalowaniem umożliwiającym odmierzenie 3, 5 lub 10 ml syropu. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.5

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Levosol powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C. Istotne jest, aby nie przechowywać go w lodówce ani nie poddawać zamrażaniu, gdyż może to negatywnie wpłynąć na stabilność i właściwości fizykochemiczne syropu.6

Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje swoje właściwości przez 28 dni, po tym czasie nie należy go stosować, nawet jeśli nie upłynął jeszcze nominalny termin ważności.7

Specjalne środki ostrożności i usuwanie

W przypadku produktu leczniczego Levosol nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące przygotowania do stosowania. Preparat jest gotowy do użycia bezpośrednio po otwarciu opakowania.8

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska naturalnego oraz bezpieczeństwa farmakologicznego.9

Niezgodności farmaceutyczne

Dla syropu Levosol o stężeniu 6 mg/ml nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stabilność czy skuteczność terapeutyczną.10

Składnik Ilość w 1 ml syropu Funkcja Oznaczenie (jeśli dotyczy)
Lewodropropizyna 6 mg Substancja czynna –
Sorbitol 400 mg Substancja słodząca E420
Glikol propylenowy 15 mg Rozpuszczalnik i konserwant E1520
Parahydroksybenzoesan metylu 1,3 mg Konserwant E218
Parahydroksybenzoesan propylu 0,2 mg Konserwant E216
Glicerol 100 mg Substancja nawilżająca –
Lewomentol q.s. Substancja aromatyczna –
Aromat malinowy AR0616 q.s. Substancja aromatyczna –
Aromat malinowy AR2103 q.s. Substancja aromatyczna –
Sukraloza q.s. Substancja słodząca E955
Kwas cytrynowy bezwodny q.s. Regulator kwasowości –
Sodu wodorotlenek q.s. Regulator pH –
Woda oczyszczona q.s. Rozpuszczalnik –

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl