Działania niepożądane leku Lakcid forte

Produkt leczniczy Lakcid forte, zawierający minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus (szczepy Pen – 40%, E/N – 40% i Oxy – 20%), jak każdy lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego.<sup data-drug="Lakcid forte" data-section="Działania niepożądane" title="Do określenia częstości występowania działań niepożądanych zastosowano następującą klasyfikację: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

W celu precyzyjnego określenia częstości występowania poszczególnych działań niepożądanych stosuje się standardową klasyfikację medyczną. Częstotliwość działań niepożądanych klasyfikuje się jako:<sup data-drug="Lakcid forte" data-section="Działania niepożądane" title="Do określenia częstości występowania działań niepożądanych zastosowano następującą klasyfikację: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (2

• Bardzo często – występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• Często – występujące u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często – występujące u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko – występujące u co najmniej 1 na 10000, ale mniej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥1/10000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko – występujące u mniej niż 1 na 10000 pacjentów (<1/10000)
• Częstość nieznana – gdy częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

W przypadku produktu Lakcid forte zaobserwowano działania niepożądane w kategorii zakażeń i zarażeń pasożytniczych, które mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta, szczególnie w przypadku osób z obniżoną odpornością lub znajdujących się w ciężkim stanie klinicznym.³

Szczególna grupa ryzyka

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów znajdujących się w ciężkim stanie klinicznym oraz pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka, u których zaobserwowano przypadki wystąpienia poważnych działań niepożądanych w postaci bakteriemii oraz infekcyjnego zapalenia wsierdzia. Pacjenci ci wymagają szczególnej obserwacji podczas terapii z wykorzystaniem probiotyków.⁴

Tabela działań niepożądanych

Uwagi dotyczące bezpieczeństwa stosowania

Bakteriemia (sepsa) oraz infekcyjne zapalenie wsierdzia to rzadkie, ale potencjalnie bardzo poważne powikłania, które obserwowano głównie u pacjentów znajdujących się w ciężkim stanie klinicznym lub u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka. Działania te mogą zagrażać życiu pacjenta i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.⁵

Skład produktu Lakcid forte (zawierający minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus w postaci szczepów Pen – 40%, E/N – 40% i Oxy – 20%) charakteryzuje się odpornością na szereg antybiotyków, co ma istotne znaczenie w kontekście potencjalnych działań niepożądanych i możliwości ich leczenia.⁶

Należy również pamiętać, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda fiolka/saszetka zawiera 94 mg sacharozy i 68 mg laktozy, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tych składników.⁷