Pełen skład leków z rodziny Humulin

Rodzina produktów Humulin obejmuje trzy różne preparaty insuliny ludzkiej, wytwarzane metodą rekombinacji DNA z wykorzystaniem bakterii E.coli. Wszystkie preparaty charakteryzują się stężeniem 100 j.m./ml i są dostępne w formie wkładów do wstrzykiwaczy zawierających 3 ml produktu, co odpowiada 300 j.m. insuliny.¹

Humulin R – insulina rozpuszczalna

Humulin R jest preparatem w postaci roztworu do wstrzykiwań. Jest to jałowy, przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny ludzkiej insuliny o pH 7-7,8. W swoim składzie zawiera następujące substancje pomocnicze: m-krezol, glicerol, wodę do wstrzykiwań oraz 10% roztwór kwasu solnego i 10% roztwór wodorotlenku sodu, które służą do ustalenia odpowiedniego pH.²³

Humulin N – insulina izofanowa

Humulin N występuje w formie zawiesiny do wstrzykiwań. Jest to jałowa zawiesina białego krystalicznego osadu izofanowej ludzkiej insuliny w izotonicznym buforze fosforanowym, o pH 6,9-7,5. Substancje pomocnicze w tym preparacie to: m-krezol, glicerol, fenol, protaminy siarczan, disodu fosforan siedmiowodny, cynku tlenek, woda do wstrzykiwań oraz 10% roztwór kwasu solnego i 10% roztwór wodorotlenku sodu do regulacji pH.⁴⁵

Humulin M3 (30/70) – insulina dwufazowa

Humulin M3 (30/70) jest jałową zawiesiną do wstrzykiwań o pH 6,9-7,5, zawierającą 30% insuliny rozpuszczalnej i 70% insuliny izofanowej. Substancje pomocnicze w tym preparacie to: m-krezol, glicerol, fenol, protaminy siarczan, disodu fosforan siedmiowodny, cynku tlenek, woda do wstrzykiwań oraz 10% roztwór kwasu solnego i 10% roztwór wodorotlenku sodu do ustalenia odpowiedniego pH.⁶⁷

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Wszystkie preparaty z rodziny Humulin są dostępne we wkładach do wstrzykiwacza, które są silikonowane i składają się z cylindra ze szkła bezbarwnego, zamkniętego z jednej strony tłoczkiem gumowym, a z drugiej kapslem z krążkiem gumowym. Opakowanie zawiera 5 wkładów po 3 ml każdy.⁸

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności nieużywanego wkładu wynosi 3 lata. Po umieszczeniu wkładu we wstrzykiwaczu można go używać przez 28 dni.⁹

Warunki przechowywania:¹⁰

• Nieużywany wkład: Należy przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie wolno zamrażać preparatu ani narażać go na nadmierne ciepło lub bezpośrednie działanie światła słonecznego.
• Po umieszczeniu wkładu we wstrzykiwaczu: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie należy przechowywać w lodówce. Wstrzykiwacza z umieszczonym wkładem nie należy przechowywać z zamocowaną igłą.

Przygotowanie leku do podania

Sposób przygotowania preparatu do podania zależy od jego rodzaju:¹¹

Humulin R – przygotowanie

Wkład Humulin R nie wymaga mieszania roztworu przed użyciem. Produkt można stosować wyłącznie gdy jest przezroczysty, bezbarwny, nie zawiera nierozpuszczalnych zanieczyszczeń i wygląda jak woda.

Humulin N i Humulin M3 – przygotowanie

Bezpośrednio przed użyciem wkłady Humulin N oraz Humulin M3 (30/70) należy dokładnie wymieszać poprzez:

1. Obrócenie wkładu między dłońmi 10 razy
2. Następnie 10-krotne odwrócenie wkładu o 180°

Celem tych czynności jest uzyskanie jednorodnie mętnego lub mlecznego wyglądu zawiesiny. Jeśli tak się nie stanie, należy powtarzać opisane czynności aż do całkowitego wymieszania się składników. We wkładach znajduje się mały szklany koralik, który ułatwia wymieszanie składników. Ważne jest, aby nie potrząsać wkładem, gdyż może to spowodować powstanie piany utrudniającej poprawne odmierzenie dawki.

Należy regularnie kontrolować wygląd insuliny we wkładzie. Nie należy stosować preparatu, jeżeli wewnątrz widoczne są grudki lub białe cząsteczki przylegające do dna lub ścianek, a szkło ma matowy wygląd.¹²

Sposób podania leku

Preparaty Humulin są przeznaczone do podawania podskórnego przy użyciu dedykowanego wstrzykiwacza. Należy przestrzegać następujących zasad:¹³

1. Wkłady są przeznaczone do stosowania wyłącznie ze wstrzykiwaczem insulinowym wielokrotnego użytku firmy Lilly i nie mogą być używane z żadnym innym wstrzykiwaczem wielokrotnego użytku (dokładność dawkowania z innym wstrzykiwaczem nie została potwierdzona).
2. Należy ściśle przestrzegać zaleceń producenta dotyczących umieszczania wkładu we wstrzykiwaczu, zakładania igły i wstrzykiwania insuliny, zgodnie z instrukcją dołączoną do opakowania wstrzykiwacza.
3. Dawkę insuliny należy wstrzykiwać zgodnie z indywidualnymi zaleceniami lekarza lub pielęgniarki z poradni diabetologicznej.
4. Konieczne jest systematyczne zmienianie miejsc iniekcji, tak aby to samo miejsce nie było wykorzystywane częściej niż około raz w miesiącu, co zapobiega powikłaniom miejscowym.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

W celu zapewnienia bezpieczeństwa i efektywności leczenia należy przestrzegać następujących zasad:¹⁴

• Nie należy powtórnie stosować zużytych igieł. Igłę należy zawsze usuwać w bezpieczny sposób.
• Bezwzględnie nie wolno dzielić się igłami i wstrzykiwaczami z innymi osobami, nawet z członkami rodziny.
• Wkład można stosować aż do całkowitego wykorzystania jego zawartości, a następnie należy go usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
• Aby zapobiec rozprzestrzenianiu się chorób zakaźnych, każdy wkład może być używany wyłącznie przez jedną osobę, nawet jeśli igła została zmieniona.
• Konstrukcja wkładów uniemożliwia dodanie innej insuliny do wkładu – nie należy próbować mieszać we wkładzie różnych preparatów.
• Zużytych wkładów nie można powtórnie napełniać.

Niezgodności farmaceutyczne

Nie wolno mieszać produktów leczniczych Humulin z insulinami innych producentów ani z insulinami pochodzenia zwierzęcego.¹⁵