Profil bezpieczeństwa leku
Hiconcil combi (400 mg + 57 mg)/5 ml
W przypadku stosowania leku u kobiet karmiących należy zachować ostrożność ze względu na przenikanie substancji czynnych do mleka matki, co może prowadzić do działań niepożądanych u niemowląt, takich jak biegunka czy zakażenia grzybicze błon śluzowych. U pacjentów starszych oraz osób z zaburzeniami czynności wątroby i nerek zaleca się szczególną ostrożność oraz monitorowanie funkcji narządów, gdyż istnieje ryzyko wystąpienia poważnych, choć zwykle przemijających, zdarzeń niepożądanych, w tym drgawek i uszkodzeń wątroby. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek.
- ciężki ropień okołozębowy
- odmiedniczkowe zapalenie nerek
- ostre bakteryjne zapalenie zatok
- ostre zapalenie ucha środkowego
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- zakażenie kości i stawów
- zakażenie skóry i tkanek miękkich
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- zapalenie kości i szpiku
- zapalenie pęcherza moczowego
- zapalenie tkanki łącznej
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćObie substancje czynne (amoksycylina i kwas klawulanowy) przenikają do mleka kobiecego. U dziecka karmionego piersią mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak biegunka i zakażenia grzybicze błon śluzowych, co może wymagać przerwania karmienia piersią. Lek można stosować w czasie karmienia piersią jedynie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne, zawroty głowy, drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji amoksycyliny z kwasem klawulanowym z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćZdarzenia dotyczące wątroby notowano przeważnie u pacjentów płci męskiej i w podeszłym wieku, zwłaszcza przy przedłużonym leczeniu. Zaleca się ostrożność i monitorowanie funkcji wątroby podczas stosowania leku u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćDrgawki mogą wystąpić u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub otrzymujących duże dawki. Zaleca się ostrożność i dostosowanie dawkowania w tej grupie pacjentów oraz monitorowanie funkcji nerek podczas długotrwałego leczenia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćAmoksycylinę z kwasem klawulanowym należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zdarzenia dotyczące wątroby mogą być ciężkie, choć są zwykle przemijające. W tej grupie pacjentów zaleca się monitorowanie funkcji wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Obie substancje czynne przenikają do mleka kobiecego. U dziecka karmionego piersią mogą wystąpić działania niepożądane (biegunka, zakażenia grzybicze błon śluzowych). Lek można stosować tylko po ocenie korzyści do ryzyka przez lekarza. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Brak badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe działania niepożądane (reakcje alergiczne, zawroty głowy, drgawki) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Zdarzenia dotyczące wątroby częściej notowano u osób w podeszłym wieku, zwłaszcza przy przedłużonym leczeniu. Zaleca się monitorowanie funkcji wątroby. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Możliwość wystąpienia drgawek, szczególnie przy dużych dawkach. Zaleca się dostosowanie dawkowania i monitorowanie funkcji nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Lek należy stosować ostrożnie. Możliwe ciężkie, choć zwykle przemijające, zdarzenia dotyczące wątroby. Zaleca się monitorowanie funkcji wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania