Skład leku Glucophage 1000 mg

Glucophage 1000 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest metforminy chlorowodorek. Każda tabletka zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 780 mg metforminy w przeliczeniu na czystą postać substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, produkt zawiera określone substancje pomocnicze, które dzielą się na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

W skład rdzenia tabletki wchodzą:

• Powidon K 30 – polimer stosowany jako środek wiążący, poprawiający spójność masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca uwalnianie tabletki z matrycy podczas procesu tabletkowania

³

Natomiast otoczka tabletki składa się z kompozycji o nazwie Opadry clear YS-1-7472, w skład której wchodzą:

• Hypromeloza – pochodna celulozy tworząca film powlekający
• Makrogol 400 – polimer stosowany jako plastyfikator otoczki
• Makrogol 8000 – polimer o większej masie cząsteczkowej, również pełniący funkcję plastyfikatora

⁴

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Glucophage 1000 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, owalne i dwustronnie wypukłe. Posiadają rowek dzielący po obu stronach, co umożliwia ich podział na połowy. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest napis „1000”, co odnosi się do zawartości substancji czynnej.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Glucophage 1000 mg wynosi 4 lata od daty produkcji. Dla tego produktu leczniczego nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że można go przechowywać w temperaturze pokojowej.⁶

Dostępne formy opakowania

Lek Glucophage 1000 mg dostępny jest w różnych formach opakowania, co pozwala na dopasowanie do potrzeb pacjenta i specyfiki terapii. Dostępne są następujące rodzaje opakowań:⁷

Blistry PVC/Aluminium

Dostępne w wielkościach: 1 (x30), 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 lub 600 tabletek.⁸

Butelki HDPE

Dostępne w wielkościach: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 lub 600 tabletek. Butelki wyposażone są w zakrętkę z polipropylenu (PP) z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci.⁹

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Glucophage 1000 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z którymi ma kontakt w trakcie przechowywania w opakowaniu.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to istotne zarówno ze względów bezpieczeństwa, jak i ochrony środowiska.¹²