Skład i postać leku
GlimeHexal 4 4 mg

Skład leku GlimeHEXAL – charakterystyka substancji czynnej i pomocniczych

GlimeHEXAL jest lekiem dostępnym w pięciu różnych dawkach: 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg oraz 6 mg. Każda z tych dawek zawiera jako substancję czynną glimepiryd (Glimepiridum) w ilości odpowiadającej dawce podanej w nazwie produktu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Istotną informacją dla personelu medycznego jest obecność laktozy jednowodnej w składzie tabletek GlimeHEXAL. Zawartość laktozy różni się w zależności od dawki leku:²

Poza laktozą jednowodną, we wszystkich dawkach leku GlimeHEXAL występują następujące substancje pomocnicze:³

• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja wypełniająca i dezintegrująca, która pomaga w rozpadzie tabletki po przyjęciu
• Powidon K 25 – związek wiążący składniki tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i strukturę
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Barwniki stosowane w poszczególnych dawkach

W celu łatwej identyfikacji różnych dawek leku, każda z nich zawiera specyficzne dodatki barwiące:⁴

• GlimeHEXAL 1 mg – żelaza tlenek czerwony (E172), nadający tabletkom jasnoczerwony kolor
• GlimeHEXAL 2 mg – żelaza tlenek żółty (E172) oraz indygo karmin, lak (E132), tworzące jasnozielony kolor tabletek
• GlimeHEXAL 3 mg – żelaza tlenek żółty (E172), nadający tabletkom jasnożółty kolor
• GlimeHEXAL 4 mg – indygo karmin, lak (E132), odpowiedzialny za jasnoniebieski kolor tabletek
• GlimeHEXAL 6 mg – nie zawiera dodatkowych barwników, tabletki są białe lub białawe

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek GlimeHEXAL

GlimeHEXAL występuje w postaci tabletek. Wszystkie tabletki niezależnie od dawki mają formę płaskich, podłużnych tabletek z nacięciem, co umożliwia ich podział na równe dawki. Ważna informacja kliniczna: jeśli dostępna jest tabletka o mniejszej mocy odpowiadająca potrzebnej dawce, zaleca się jej zastosowanie zamiast dzielenia tabletki o wyższej dawce.⁵

Dla łatwej identyfikacji, każda dawka leku GlimeHEXAL posiada charakterystyczne oznaczenie oraz kolor:⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaje i wielkości opakowań

GlimeHEXAL jest dostępny w dwóch typach opakowań:⁷

1. Blister Aluminium/PVC w tekturowym pudełku, zawierający 20, 30, 90, 100 lub 120 tabletek
2. Pojemnik z HDPE z zamknięciem (wyposażonym w zabezpieczenie gwarancyjne), umieszczony w tekturowym pudełku, zawierający 20, 30, 90, 100 lub 120 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu GlimeHEXAL różni się w zależności od rodzaju opakowania:⁸

• W opakowaniu typu blister Aluminium/PVC: 3 lata
• W pojemniku z HDPE: 30 miesięcy

Podczas przechowywania produktu należy przestrzegać następujących zaleceń: nie przechowywać leku w temperaturze powyżej 30ºC.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku GlimeHEXAL nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu leczniczego. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku GlimeHEXAL nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹