Działania niepożądane – Efrinol 1% 10 mg/g

Działania niepożądane
Efrinol 1% 10 mg/g

Lek Efrinol 1% w postaci kropli do nosa zawiera 10 mg/g chlorowodorku efedryny i może wywoływać liczne działania niepożądane, które wymagają monitorowania podczas terapii. Najczęstsze objawy dotyczą układu sercowo-naczyniowego, w tym przyspieszone tętno, wzrost ciśnienia tętniczego, kołatanie serca oraz tachykardia i inne zaburzenia rytmu serca. Efedryna działa również stymulująco na ośrodkowy układ nerwowy, powodując wzrost pobudliwości, lęk, niepokój, drżenia, bóle głowy oraz trudności z zasypianiem. Ze strony przewodu pokarmowego mogą wystąpić nudności i wymioty, a charakterystycznym działaniem jest suchość błony śluzowej nosa i gardła. U pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego mogą pojawić się trudności w oddawaniu moczu. Rzadko obserwuje się alergie skórne w postaci wysypki oraz rozwój uzależnienia z objawami psychozy i agresji przy długotrwałym stosowaniu.

Pobierz ChPL PDF Efrinol 1% – Krople do nosa, roztwór – 10 mg/g

Działania niepożądane leku Efrinol 1%

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
Zaburzenia układu nerwowego i psychiczne
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Wpływ na błony śluzowe
Zaburzenia układu moczowego
Reakcje alergiczne
Uzależnienie

Szczegółowa tabela działań niepożądanych
Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

efedryna chlorowodorek

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Efrinol 1%

Lek Efrinol 1% w postaci kropli do nosa zawierający 10 mg/g chlorowodorku efedryny może powodować szereg działań niepożądanych, które powinny być monitorowane podczas terapii. Efekty uboczne wynikają z właściwości farmakologicznych efedryny i dotyczą różnych układów organizmu.¹

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Stosowanie efedryny może prowadzić do istotnych zaburzeń w funkcjonowaniu układu krążenia. Obserwuje się przyspieszone tętno, zwiększenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, tachykardię oraz inne zaburzenia rytmu serca. Te działania niepożądane wymagają szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi w wywiadzie.²

Zaburzenia układu nerwowego i psychiczne

Efedryna wykazuje działanie stymulujące na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do wystąpienia wzrostu pobudliwości, lęku, niepokoju, drżeń i bólów głowy. Pacjenci mogą również doświadczać trudności z zasypianiem, co może znacząco wpływać na jakość życia.³

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

W trakcie stosowania leku Efrinol 1% mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego takie jak nudności i wymioty. Dolegliwości te mogą wpływać na komfort pacjenta i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.⁴

Wpływ na błony śluzowe

Charakterystycznym działaniem niepożądanym jest suchość błony śluzowej nosa i gardła, co paradoksalnie może nasilać dyskomfort w obrębie górnych dróg oddechowych mimo działania obkurczającego naczynia.⁵

Zaburzenia układu moczowego

Mogą wystąpić trudności w oddawaniu moczu, które są szczególnie nasilone u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego. Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku tym pacjentom.⁶

Reakcje alergiczne

Odnotowano rzadkie przypadki alergii skórnej w formie wysypki. W przypadku wystąpienia takich objawów należy rozważyć przerwanie leczenia i zastosowanie alternatywnych środków terapeutycznych.⁷

Uzależnienie

Długotrwałe stosowanie leku Efrinol 1% może prowadzić do rozwoju uzależnienia. Jest to istotne powikłanie, któremu towarzyszy wzrost agresywności o charakterze psychozy. Z tego powodu zaleca się ograniczanie czasu terapii do niezbędnego minimum.⁸

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Układ/narząd	Działanie niepożądane	Opis	Częstość występowania
Układ sercowo-naczyniowy	Przyspieszone tętno	Zwiększenie częstości akcji serca pod wpływem działania efedryny	Często
	Zwiększenie ciśnienia tętniczego	Wzrost wartości ciśnienia skurczowego i rozkurczowego	Często
	Kołatanie serca	Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca	Często
	Tachykardia i inne zaburzenia rytmu serca	Przyspieszenie akcji serca >100/min i inne arytmie	Niezbyt często
Układ nerwowy i zaburzenia psychiczne	Wzrost pobudliwości	Nadmierna reaktywność na bodźce zewnętrzne	Często
	Lęk, niepokój	Uczucie zagrożenia, napięcia i obawy	Często
	Drżenia	Mimowolne, rytmiczne ruchy kończyn lub innych części ciała	Często
	Bóle głowy	Dolegliwości bólowe w obrębie głowy o różnym charakterze i nasileniu	Często
	Trudności z zasypianiem	Problemy z rozpoczęciem lub utrzymaniem snu	Często
Układ pokarmowy	Nudności	Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z tendencją do wymiotów	Niezbyt często
Układ pokarmowy	Wymioty	Gwałtowne opróżnienie żołądka przez usta	Niezbyt często
Błony śluzowe	Suchość błony śluzowej nosa i gardła	Zmniejszenie wilgotności śluzówek, uczucie suchości w nosie i gardle	Często
Układ moczowy	Trudności w oddawaniu moczu	Problemy z rozpoczęciem lub utrzymaniem mikcji, szczególnie u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego	Niezbyt często
Skóra	Alergia skórna (wysypka)	Zmiany skórne o charakterze reakcji nadwrażliwości	Rzadko
Inne	Uzależnienie z wzrostem agresywności	Rozwój zależności psychicznej i fizycznej z towarzyszącymi objawami psychotycznymi i agresywnymi	Rzadko (po długotrwałym stosowaniu)

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: [email protected].⁹

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.