Wpływ leku Duphalac na płodność, ciążę i laktację

W kontekście stosowania laktulozy w postaci roztworu doustnego (Duphalac, 667 mg/ml) kluczową informacją dla lekarzy jest niewielka ekspozycja ogólnoustrojowa na substancję czynną, co warunkuje jej bezpieczeństwo stosowania u kobiet w okresie reprodukcyjnym. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce będącej w ciąży lub karmiącej piersią.¹

Stosowanie laktulozy w okresie ciąży

Stosowanie leku Duphalac w okresie ciąży nie budzi zastrzeżeń z medycznego punktu widzenia. Istotną informacją, którą lekarz powinien przekazać pacjentce, jest fakt, że nie przewiduje się wpływu laktulozy na przebieg ciąży. Jest to związane z niewielką ekspozycją ogólnoustrojową na substancję czynną po podaniu doustnym. Lek Duphalac może być bezpiecznie stosowany przez kobiety ciężarne we wszystkich trymestrach ciąży.²

Stosowanie laktulozy w okresie karmienia piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że laktuloza nie wykazuje negatywnego wpływu na noworodka lub niemowlę karmione piersią. Bezpieczeństwo stosowania wynika z niewielkiej ogólnoustrojowej ekspozycji kobiety karmiącej na substancję czynną, co skutkuje minimalnym przenikaniem laktulozy do mleka matki. Na podstawie danych klinicznych i właściwości farmakokinetycznych leku, Duphalac może być stosowany bezpiecznie przez kobiety w okresie laktacji.³

Wpływ laktulozy na płodność

Lekarz powinien również przekazać informację dotyczącą wpływu laktulozy na płodność. Podobnie jak w przypadku ciąży i laktacji, nie przewiduje się wpływu laktulozy na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Jest to uwarunkowane niewielką ekspozycją ogólnoustrojową na laktulozę po podaniu doustnym. Lek Duphalac może być więc bezpiecznie stosowany przez osoby planujące powiększenie rodziny.⁴

Dodatkowe informacje dla lekarza

Przekazując powyższe informacje pacjentce, warto podkreślić, że Duphalac w postaci roztworu doustnego (667 mg/ml) jest przezroczystym, lepkim płynem o zabarwieniu od bezbarwnego do brązowożółtego. Preparat zawiera laktulozę jako substancję czynną, która po podaniu doustnym wykazuje działanie głównie miejscowe w jelicie, bez znaczącego wchłaniania do krwiobiegu.⁵

Należy również pamiętać o poinformowaniu pacjentki, że produkt leczniczy Duphalac może zawierać pozostałości z procesu wytwarzania o znanym działaniu, o czym szerzej informuje punkt 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁶