Wskazania do stosowania leku Darunavir Synoptis

Darunavir Synoptis jest produktem leczniczym wskazanym do leczenia zakażeń wywołanych przez ludzki wirus niedoboru odporności typu 1 (HIV-1). Lek ten musi być stosowany w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce oraz jednocześnie z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, tworząc kompleksowy schemat terapeutyczny.¹

Dostępne dawki i postacie farmaceutyczne

Darunavir Synoptis dostępny jest w formie tabletek powlekanych o różnej zawartości substancji czynnej:²

• 75 mg – białe tabletki kształtu kapsułki z wytłoczonym oznakowaniem „75″ po jednej stronie³
• 150 mg – białe, owalne tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „150″ po jednej stronie⁴
• 300 mg – pomarańczowe, owalne tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „300″ po jednej stronie⁵
• 600 mg – pomarańczowe, owalne tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „600″ po jednej stronie⁶

Grupy pacjentów, u których wskazane jest stosowanie leku

Darunavir Synoptis w dostępnych dawkach może być stosowany do tworzenia odpowiednich schematów dawkowania w następujących grupach pacjentów:⁷

1. Dorośli pacjenci po wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej – lek jest wskazany do leczenia zakażeń HIV-1 u dorosłych pacjentów, którzy już wcześniej stosowali leczenie przeciwretrowirusowe, w tym u pacjentów leczonych wcześniej intensywnie lekami przeciwretrowirusowymi.⁸
2. Dzieci i młodzież – lek może być stosowany u pacjentów pediatrycznych w wieku powyżej 3 lat i o masie ciała co najmniej 15 kg zakażonych wirusem HIV-1.⁹

Czynniki wpływające na decyzję o rozpoczęciu terapii

Przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu leczenia produktem Darunavir Synoptis w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce, należy wziąć pod uwagę następujące czynniki:¹⁰

• Historia wcześniejszego leczenia – dotychczasowe terapie przeciwretrowirusowe stosowane u danego pacjenta mają kluczowe znaczenie dla prognozowania skuteczności leczenia darunawirem
• Profil mutacji – typy mutacji związane ze stosowaniem różnych leków przeciwretrowirusowych mogą wpływać na skuteczność terapii darunawirem
• Wyniki badań genotypu i fenotypu – jeśli są dostępne, powinny stanowić podstawę do planowania terapii
• Dotychczasowy przebieg leczenia – odpowiedź pacjenta na wcześniejsze schematy leczenia przeciwretrowirusowego¹¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Przy przepisywaniu leku należy uwzględnić obecność następujących substancji pomocniczych:

Należy zwrócić uwagę, że tabletki o mocy 300 mg i 600 mg zawierają barwnik żółcień pomarańczową (E110), który może powodować reakcje alergiczne. Wszystkie dawki zawierają laktozę jednowodną oraz glikol propylenowy (E1520), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tych związków.¹²