Skład i postać leku
Cytisinicline Pro-Pharma 1,5 mg
Cytisinicline Pro-Pharma to preparat doustny w postaci tabletek powlekanych, zawierających 1,5 mg substancji czynnej cytyzyniklina w każdej tabletce o średnicy 5 mm. Tabletki mają jasnozielony do zielonkawego kolor, uzyskany dzięki kombinacji barwników: tytanu dwutlenku (E 171), żółcieni chinolinowej (E 104) oraz indygokarminu (E 132). Substancją słodzącą jest aspartam (E 951) w ilości 0,12 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją lub alergią na ten składnik. Rdzeń tabletki zawiera m.in. hypromelozę, mannitol, skrobię kukurydzianą oraz środki przeciwzbrylające i poślizgowe, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, celulozy mikrokrystalicznej, talku, glicerolu oraz aromatu miętowego. Preparat jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium lub PVC/PE/PVDC/Aluminium, po 100 tabletek w opakowaniu zewnętrznym z tektury.
Skład leku Cytisinicline Pro-Pharma, 1,5 mg, tabletki powlekane
Cytisinicline Pro-Pharma występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających substancję czynną cytyzyniklina (dawniej określana jako cytyzyna) w dawce 1,5 mg w każdej tabletce. Lek ma formę okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o jasnozielonej do zielonkawej barwie i średnicy 5 mm.1
Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić uwagę na obecność aspartamu (E 951) w ilości 0,12 mg na tabletkę, co stanowi informację istotną dla niektórych grup pacjentów.2
Pełny skład leku Cytisinicline Pro-Pharma
Skład leku Cytisinicline Pro-Pharma można podzielić na dwie zasadnicze części: rdzeń tabletki oraz otoczkę. Poniżej przedstawiono pełny wykaz wszystkich składników wchodzących w skład preparatu:3
| Część tabletki | Składniki | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Hypromeloza | Substancja wiążąca |
| Mannitol | Substancja wypełniająca, słodzik | |
| Skrobia kukurydziana | Środek wypełniający, rozsadzający | |
| Magnezu glinometakrzemian, typ A | Środek przeciwzbrylający | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Środek przeciwzbrylający | |
| Magnezu stearynian | Środek poślizgowy | |
| Otoczka | Hypromeloza (E 464) | Substancja błonotwórcza |
| Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) | Stabilizator otoczki | |
| Talk (E 553b) | Środek przeciwzbrylający, poślizgowy | |
| Glicerol (E 422) | Plastyfikator | |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik biały | |
| Żółcień chinolinowa, lak (E 104) | Barwnik żółty | |
| Indygokarmin, lak (E 132) | Barwnik niebieski | |
| Aromat miętowy w proszku | Substancja aromatyzująca | |
| Aspartam (E 951) | Substancja słodząca |
Kombinacja barwników: tytanu dwutlenku (E 171), żółcieni chinolinowej (E 104) oraz indygokarminu (E 132) nadaje tabletkom charakterystyczny jasnozielony do zielonkawego kolor.4
Forma podania i opakowanie leku Cytisinicline Pro-Pharma
Cytisinicline Pro-Pharma jest przeznaczony do podawania doustnego. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 100 tabletek powlekanych, umieszczonych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium lub PVC/PE/PVDC/Aluminium, które z kolei pakowane są w tekturowe pudełko.5
Przechowywanie i okres ważności
Preparat Cytisinicline Pro-Pharma charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności. W celu zapewnienia optymalnej stabilności produktu, należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed ekspozycją na światło. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego.6
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane części produktu Cytisinicline Pro-Pharma lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi. Jest to istotne dla zapewnienia właściwej utylizacji substancji farmaceutycznych i ochrony środowiska.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Cytisinicline Pro-Pharma nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji z innymi produktami leczniczymi na poziomie fizykochemicznym przy standardowym stosowaniu.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Cytisinicline Pro
- Działania niepożądane – Cytisinicline Pro
- Interakcje leku – Cytisinicline Pro
- Profil bezpieczeństwa leku – Cytisinicline Pro
- Przeciwwskazania – Cytisinicline Pro
- Przedawkowanie – Cytisinicline Pro
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cytisinicline Pro
- Skład i postać leku – Cytisinicline Pro
- Specjalne ostrzeżenia – Cytisinicline Pro
- Właściwości farmakodynamiczne – Cytisinicline Pro
- Właściwości farmakokinetyczne – Cytisinicline Pro
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cytisinicline Pro
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cytisinicline Pro
- Wskazania do stosowania – Cytisinicline Pro