Pełen skład leku Canesten 500 mg, kapsułka dopochwowa, miękka

Canesten w postaci miękkiej kapsułki dopochwowej o dawce 500 mg zawiera jako substancję czynną klotrymazol w ilości 500 mg w jednej kapsułce. Preparat ma charakterystyczny kształt łzy z żółtą, nieprzezroczystą powłoką żelatynową, wewnątrz której znajduje się jednorodna zawiesina.¹

Składniki aktywne i pomocnicze leku

Substancją aktywną preparatu jest klotrymazol w dawce 500 mg, który odpowiada za działanie przeciwgrzybicze produktu. Oprócz substancji czynnej, lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które zostały podzielone na dwie grupy – składniki wypełnienia kapsułki oraz składniki tworzące otoczkę kapsułki.²

Wypełnienie kapsułki

Wnętrze kapsułki Canesten 500 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Wazelina biała – substancja o charakterze półstałym, stosowana jako podłoże dla substancji czynnej, zapewniająca odpowiednią konsystencję preparatu
• Parafina ciekła – olej mineralny, który wpływa na odpowiednie rozprowadzenie substancji czynnej i właściwości reologiczne zawiesiny

Otoczka kapsułki

Zewnętrzna część kapsułki dopochwowej Canesten składa się z następujących składników:⁴

• Żelatyna – główny składnik strukturalny, tworzący elastyczną otoczkę kapsułki
• Glicerol – substancja nawilżająca, zapobiegająca wysychaniu i kruszeniu się otoczki
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stosowany w procesie produkcji
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający otoczce nieprzezroczysty wygląd
• Żółcień chinolinowa (E104) – barwnik nadający żółty kolor otoczce
• Żółcień pomarańczowa (E110) – barwnik wzmacniający żółte zabarwienie otoczki
• Lecytyna sojowa – emulgator ułatwiający mieszanie się składników otoczki
• Trójglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – substancja poprawiająca właściwości fizyczne otoczki

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Canesten 500 mg występuje w formie miękkiej kapsułki dopochwowej, która ma kształt łzy i charakterystyczną żółtą, nieprzezroczystą powłokę żelatynową. Wewnątrz kapsułki znajduje się jednorodna zawiesina substancji czynnej w podłożu.⁵

Opakowanie produktu składa się z jednej kapsułki dopochwowej umieszczonej w blistrze wykonanym z przezroczystego potrójnego laminatu folii PVC/PVDC/PVC, który jest uszczelniony aluminiową folią pokrywającą. W opakowaniu znajduje się również polipropylenowy aplikator ułatwiający wprowadzenie kapsułki do pochwy. Blister wraz z aplikatorem umieszczone są w tekturowym pudełku.⁶

Okres ważności i przechowywanie

Lek Canesten 500 mg w postaci kapsułki dopochwowej miękkiej posiada okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁷

Postępowanie z niezużytym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Canesten 500 mg lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to ważne ze względu na ochronę środowiska oraz zapobieganie niewłaściwemu wykorzystaniu leków.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Canesten 500 mg w postaci kapsułki dopochwowej miękkiej nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt zachowuje swoje właściwości w opisanej formie i opakowaniu.⁹