Profil bezpieczeństwa leku
Bisoprolol Aurovitas 5 mg
Bisoprolol Aurovitas wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka matki, dlatego karmienie piersią nie jest zalecane podczas terapii. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, dawkowanie nie wymaga modyfikacji przy łagodnych i umiarkowanych dysfunkcjach, natomiast w ciężkich zaburzeniach nie powinno przekraczać 10 mg na dobę. Doświadczenie kliniczne u pacjentów dializowanych jest ograniczone, co wymaga szczególnej ostrożności.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka ludzkiego oraz bezpieczeństwa dziecka narażonego na działanie bisoprololu. Dlatego karmienia piersią nie zaleca się podczas stosowania produktu leczniczego Bisoprolol Aurovitas.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW badaniu przeprowadzonym z udziałem pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, bisoprolol nie zaburzał zdolności prowadzenia pojazdów. Jednakże, w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie, nie można wykluczyć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zmianie leku oraz w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji bisoprololu z alkoholem, jednak podkreślono, że należy zachować ostrożność, ponieważ jednoczesne spożycie alkoholu może nasilać wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku. Bisoprolol może być stosowany u seniorów zgodnie z zaleceniami dawkowania dla dorosłych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu łagodnym do umiarkowanego zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min) nie zaleca się stosować dawki większej niż 10 mg bisoprololu fumaranu raz na dobę. Doświadczenie w stosowaniu bisoprololu u pacjentów dializowanych jest ograniczone.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosować dawki większej niż 10 mg bisoprololu fumaranu raz na dobę.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Brak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka ludzkiego oraz bezpieczeństwa dziecka narażonego na działanie bisoprololu. Karmienia piersią nie zaleca się podczas stosowania produktu leczniczego Bisoprolol Aurovitas. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Bisoprolol nie zaburzał zdolności prowadzenia pojazdów w badaniach, jednak indywidualna reakcja może się różnić. Szczególną ostrożność należy zachować na początku leczenia, po zmianie leku oraz w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu. |
| Interakcje z alkoholem | Zachować ostrożność | Nie opisano bezpośrednich interakcji, ale jednoczesne spożycie alkoholu może nasilać wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku. Bisoprolol może być stosowany u seniorów zgodnie z zaleceniami dla dorosłych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawkowania. W ciężkich zaburzeniach nie zaleca się stosować dawki większej niż 10 mg na dobę. Ograniczone doświadczenie u pacjentów dializowanych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawkowania. W ciężkich zaburzeniach nie zaleca się stosować dawki większej niż 10 mg na dobę. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania