Pełen skład leku Axoprofen

Axoprofen jest produktem leczniczym dostępnym w formie tabletek powlekanych zawierających 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum) jako substancję czynną. Tabletki charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem, mają okrągły kształt o średnicy 10,25 mm oraz gładką powierzchnię po obu stronach.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 22 mg na tabletkę, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Skład szczegółowy produktu leczniczego

Tabletki Axoprofen składają się z dwóch głównych elementów: rdzenia tabletki oraz otoczki (powłoki).³

Każda z wymienionych substancji pomocniczych pełni określoną funkcję w tabletce. Hypromeloza występująca zarówno w rdzeniu jak i otoczce pełni funkcję substancji wiążącej oraz tworzy powłokę. Kroskarmeloza sodowa działa jako środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu. Celuloza mikrokrystaliczna i skrobia żelowana to wypełniacze nadające tabletce odpowiednią objętość. Magnezu stearynian pełni funkcję substancji poślizgowej ułatwiającej proces tabletkowania.⁴

W otoczce tabletki tytanu dwutlenek (E 171) odpowiada za biały kolor powłoki, a glikol propylenowy pełni funkcję plastyfikatora nadającego elastyczność powłoce.⁵

Parametry przechowywania i trwałość produktu

Produkt leczniczy Axoprofen charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Należy przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.⁶

Dostępne opakowania produktu leczniczego

Axoprofen jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 60 lub 96 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt leczniczy Axoprofen może stanowić potencjalne ryzyko dla środowiska, dlatego należy zachować odpowiednie środki ostrożności przy jego usuwaniu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Axoprofen nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak specyficznych interakcji pomiędzy składnikami leku oraz materiałami użytymi do produkcji i opakowania.⁹