Profil bezpieczeństwa leku
Aramlessa 5 mg + 10 mg

Produkt leczniczy Aramlessa, zawierający peryndopryl i amlodypinę, wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa peryndoprylu, natomiast amlodypina przenika do mleka matki, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed kontynuacją leczenia lub karmienia. U seniorów obserwuje się zmniejszone wydalanie peryndoprylatu, co wymaga regularnej kontroli parametrów nerkowych, zwłaszcza kreatyniny i potasu, a także ostrożnego zwiększania dawki amlodypiny. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie jest dopuszczalne przy klirensie kreatyniny ≥60 mL/min, natomiast przy wartościach poniżej tej granicy konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki i częsta kontrola biochemiczna.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze samoistne
  2. stabilna choroba wieńcowa
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. peryndopryl
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. inhibitory konwertazy angiotensyny
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Aramlessa podczas laktacji. Brak informacji dotyczącej stosowania peryndoprylu podczas karmienia piersią, a amlodypina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ amlodypiny na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią albo leczenia należy podejmować po rozważeniu korzyści dla matki i dziecka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie prowadzono badań nad wpływem produktu Aramlessa na zdolność prowadzenia pojazdów. Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie jeśli wystąpią zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Aramlessa z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku wydalanie peryndoprylatu jest zmniejszone, dlatego zaleca się częstą kontrolę stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale zwiększanie dawki powinno odbywać się z ostrożnością. Wskazana jest ostrożność przy zwiększaniu dawki oraz monitorowanie parametrów biochemicznych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Aramlessa może być stosowany u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 mL/min. U pacjentów z klirensem <60 mL/min nie powinien być stosowany – w tej grupie należy indywidualnie dobierać dawki składników. Zalecana jest częsta kontrola stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina może być stosowana w zwykłych dawkach, ale nie podlega dializie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Schemat dawkowania u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie został ustalony, dlatego należy zachować ostrożność i stosować możliwie najmniejszą dawkę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być wymagane stopniowe zwiększanie dawki oraz zapewnienie odpowiedniej kontroli. Nie przeprowadzono badań dotyczących farmakokinetyki amlodypiny w ciężkim zaburzeniu czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania podczas laktacji. Brak danych dla peryndoprylu, amlodypina przenika do mleka, wpływ na niemowlę nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia lub leczenia należy podejmować indywidualnie.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie jeśli wystąpią objawy takie jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Aramlessa z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych wydalanie peryndoprylatu jest zmniejszone, zaleca się częstą kontrolę kreatyniny i potasu. Amlodypina dobrze tolerowana, ale zwiększanie dawki powinno być ostrożne.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Można stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 mL/min. U pacjentów z klirensem <60 mL/min nie zaleca się stosowania produktu złożonego – dawki należy dobierać indywidualnie. Zalecana częsta kontrola kreatyniny i potasu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Brak ustalonego schematu dawkowania dla pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. Zaleca się stosowanie najmniejszej dawki i ostrożność. W ciężkich zaburzeniach może być konieczne stopniowe zwiększanie dawki i ścisła kontrola.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 24.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: