Skład i postać leku
Apo-Napro Fast 220 mg
Apo-Napro Fast to miękkie kapsułki żelatynowe zawierające 220 mg naproksenu sodowego, co odpowiada 200 mg naproksenu. Kapsułki mają charakterystyczny niebieski, przezroczysty wygląd o wymiarach 20-22 mm długości i 8-10 mm szerokości. Substancje pomocnicze obejmują sorbitol (65,3 mg) oraz lecytynę pochodzącą z oleju sojowego, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tych składników. Dodatkowo kapsułki zawierają makrogol 600, kwas mlekowy, glikol propylenowy i powidon K-30, a osłonka składa się z żelatyny, sorbitolu, glicerolu, wody oczyszczonej, barwnika Błękit patentowy V (E131), triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, alkoholu izopropylowego oraz lecytyny jako emulgatora i stabilizatora.
Skład leku Apo-Napro Fast 220 mg, kapsułki, miękkie
Apo-Napro Fast występuje w postaci miękkich kapsułek żelatynowych. Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną 220 mg naproksenu sodowego, co odpowiada 200 mg naproksenu. Kapsułki mają charakterystyczny niebieski, przezroczysty wygląd, a ich wymiary wynoszą około 20-22 mm długości oraz 8-10 mm szerokości.1
Substancje pomocnicze w składzie
W składzie leku Apo-Napro Fast znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które wymagają szczególnej uwagi lekarza przepisującego lek. Każda kapsułka zawiera 65,3 mg sorbitolu oraz lecytynę pochodzącą z oleju sojowego, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją na te składniki.2
Pełny skład kapsułki
Poza substancją czynną kapsułki Apo-Napro Fast zawierają następujące substancje pomocnicze: makrogol 600, kwas mlekowy, glikol propylenowy, powidon K-30. Składniki te są niezbędne do uzyskania odpowiednich właściwości fizykochemicznych produktu leczniczego.3
Skład osłonki kapsułki
Osłonka kapsułki składa się z następujących komponentów:
- Żelatyna – podstawowy składnik osłonki nadający jej elastyczność i strukturę
- Sorbitol, ciekły, częściowo odwodniony – substancja wpływająca na konsystencję osłonki
- Glicerol – substancja nadająca elastyczność osłonce
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
- Błękit patentowy V (E131) – barwnik nadający charakterystyczny niebieski kolor
- Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – składnik wpływający na właściwości osłonki
- Alkohol izopropylowy – rozpuszczalnik
- Lecytyna – emulgator i stabilizator
4
Informacje o przechowywaniu i opakowaniu
Produkt leczniczy Apo-Napro Fast należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią. Nie należy zamrażać produktu. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.5
Rodzaj i dostępne wielkości opakowań
Lek pakowany jest w blistry wykonane z folii PVDC/PE/PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w pudełku tekturowym. Apo-Napro Fast dostępny jest w następujących wielkościach opakowań: 3, 10, 12, 20 lub 24 kapsułki w blistrze. Należy pamiętać, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.6
Zgodność i usuwanie produktu
Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu nie są wymagane. Należy jednak pamiętać o standardowych procedurach usuwania produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami.7
| Parametr | Specyfikacja |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Apo-Napro Fast, 220 mg, kapsułki, miękkie |
| Substancja czynna | 220 mg naproksenu sodowego (równoważne 200 mg naproksenu) |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułka, miękka |
| Wygląd | Niebieska, przezroczysta miękka kapsułka żelatynowa |
| Wymiary | Długość: 20-22 mm, szerokość: 8-10 mm |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Sorbitol (65,3 mg), lecytyna z oleju sojowego |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, bez zamrażania, w oryginalnym opakowaniu |
| Dostępne wielkości opakowań | 3, 10, 12, 20 lub 24 kapsułki w blistrze |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Apo
- Działania niepożądane – Apo
- Interakcje leku – Apo
- Profil bezpieczeństwa leku – Apo
- Przeciwwskazania – Apo
- Przedawkowanie – Apo
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Apo
- Skład i postać leku – Apo
- Specjalne ostrzeżenia – Apo
- Właściwości farmakodynamiczne – Apo
- Właściwości farmakokinetyczne – Apo
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apo
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Apo
- Wskazania do stosowania – Apo