Dawkowanie i sposób podawania
Apo-Atorva 30 mg

Przed rozpoczęciem terapii atorwastatyną (Apo-Atorva) u pacjentów z hipercholesterolemią należy wdrożyć dietę ubogocholesterolową, którą kontynuuje się przez cały okres leczenia. Dawkowanie ustala się indywidualnie, bazując na wyjściowym stężeniu LDL-C, celu terapeutycznym oraz odpowiedzi pacjenta. Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę, z możliwością modyfikacji co najmniej co 4 tygodnie, do maksymalnej dawki 80 mg/dobę. U większości pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią i mieszaną hiperlipidemią dawka 10 mg/dobę jest wystarczająca, a efekty terapeutyczne pojawiają się po 2 tygodniach, osiągając maksimum po 4 tygodniach. W heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawkę można zwiększać do 40 mg/dobę, a następnie do 80 mg/dobę lub stosować 40 mg z lekami wiążącymi kwasy żółciowe. W homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawki wahają się od 10 do 80 mg/dobę, stosując atorwastatynę jako terapię wspomagającą inne metody, np. aferezę LDL.

Dawkowanie i sposób podawania leku Apo-Atorva

Przed rozpoczęciem terapii produktem leczniczym Apo-Atorva (atorwastatyna) należy wprowadzić u pacjenta standardową dietę ubogocholesterolową, którą powinien kontynuować przez cały okres leczenia. Dawkowanie należy ustalać indywidualnie w zależności od wyjściowego stężenia LDL-C, założonego celu terapeutycznego oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.1

Dawkowanie ogólne

Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawek dokonuje się w odstępach co najmniej 4-tygodniowych. Maksymalna dopuszczalna dawka leku to 80 mg raz na dobę.2

Dawkowanie w pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii

U większości pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią i mieszaną hiperlipidemią wystarczające jest stosowanie dawki 10 mg produktu Apo-Atorva raz na dobę. Efekty terapeutyczne są widoczne już po 2 tygodniach leczenia, a maksymalną skuteczność osiąga się zwykle po 4 tygodniach. Skuteczność terapeutyczna utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.3

Dawkowanie w heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

Leczenie pacjentów z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną należy rozpocząć od dawki 10 mg produktu Apo-Atorva na dobę. Dawkowanie powinno być dostosowywane indywidualnie, ze zmianami dawki co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie można albo zwiększyć dawkę do maksymalnej wartości 80 mg na dobę, albo zastosować atorwastatynę w dawce 40 mg raz na dobę w skojarzeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.4

Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawka atorwastatyny wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Atorwastatynę należy stosować jako leczenie wspomagające inne metody terapii hipolipemizującej (np. aferezę LDL) lub w sytuacjach, gdy takie metody leczenia są niedostępne. Dostępne dane kliniczne dla tej grupy pacjentów są ograniczone.5

Dawkowanie w prewencji chorób sercowo-naczyniowych

W prewencji pierwotnej chorób sercowo-naczyniowych zalecana dawka atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę. W celu osiągnięcia stężenia LDL-C zgodnego z aktualnymi wytycznymi klinicznymi może być konieczne zastosowanie większych dawek leku.6

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.7

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Atorwastatynę należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie produktu leczniczego Apo-Atorva jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.8

Pacjenci w podeszłym wieku: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są porównywalne do tych obserwowanych w populacji ogólnej.9

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie atorwastatyny u dzieci i młodzieży powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii w tej grupie wiekowej. Stan zdrowia pacjentów powinien być regularnie oceniany pod kątem skuteczności leczenia.10

  • U pacjentów w wieku 10 lat lub starszych: zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. Dawka może być zwiększona do maksymalnie 80 mg na dobę w zależności od indywidualnej odpowiedzi na leczenie i tolerancji leku. Dostosowywanie dawki powinno następować w odstępach co najmniej 4-tygodniowych.11
  • Dzieci w wieku od 6 do 10 lat: Dostępne są ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną w tej grupie wiekowej. Atorwastatyna nie jest wskazana u pacjentów poniżej 10. roku życia.12

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami

U pacjentów przyjmujących jednocześnie z atorwastatyną leki przeciwwirusowe przeciw zapaleniu wątroby typu C, takie jak elbaswir/grazoprewir, dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę.13

Sposób podawania

Produkt leczniczy Apo-Atorva jest przeznaczony do podawania doustnego. Każdą dobową dawkę atorwastatyny należy podawać w całości, jednorazowo, o dowolnej porze dnia, niezależnie od spożywanych posiłków.14

Tabela dawkowania atorwastatyny

Wskazanie Dawka początkowa Dawka maksymalna Częstotliwość dawkowania Uwagi specjalne
Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia 10 mg/dobę 80 mg/dobę Raz na dobę Skuteczność osiągana po 2-4 tygodniach leczenia
Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna 10 mg/dobę 80 mg/dobę Raz na dobę Zwiększanie dawki co 4 tygodnie do 40 mg/dobę, następnie możliwe zwiększenie do 80 mg/dobę lub dodanie leków wiążących kwasy żółciowe
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna 10 mg/dobę 80 mg/dobę Raz na dobę Jako leczenie wspomagające inne metody terapii hipolipemizującej
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym 10 mg/dobę Dostosowana do stężenia LDL-C Raz na dobę Dawka zależna od docelowego stężenia LDL-C
Dzieci i młodzież (≥10 lat) 10 mg/dobę 80 mg/dobę Raz na dobę Dostosowanie dawki co 4 tygodnie lub rzadziej
Jednoczesne stosowanie z elbaswirem/grazoprewirem ≤20 mg/dobę 20 mg/dobę Raz na dobę Dawka nie powinna przekraczać 20 mg/dobę
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl