Profil bezpieczeństwa leku
AntyGrypin COMPLEX 500 mg + 200 mg + 4 mg
Produkt leczniczy zawiera paracetamol, kwas askorbinowy oraz chlorofenaminę i wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest pełnych danych dotyczących przenikania chlorofenaminy do mleka matki, dlatego stosowanie leku nie jest zalecane w tym okresie, mimo że paracetamol i kwas askorbinowy przenikają do mleka bez udokumentowanego szkodliwego wpływu. U osób prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy uwzględnić ryzyko senności, zwłaszcza na początku terapii, które może być nasilone przez alkohol lub leki uspokajające. Alkohol jest przeciwwskazany ze względu na nasilenie działania uspokajającego oraz zwiększone ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćProdukt AntyGrypin COMPLEX nie jest zalecany do stosowania podczas karmienia piersią. Paracetamol i kwas askorbowy przenikają do mleka matki, jednak brak jest doniesień o szkodliwym wpływie na noworodki/dzieci karmione piersią. Nie wiadomo, czy chlorofenamina przenika do mleka ludzkiego. Zalecenie ostrożności wynika z niepełnych danych i potencjalnego ryzyka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt ma znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwe działanie niepożądane – senność, zwłaszcza na początku leczenia. Działanie to może się nasilić w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu lub stosowania leków uspokajających.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPodczas leczenia należy unikać spożywania alkoholu i produktów leczniczych zawierających alkohol. Alkohol nasila działanie uspokajające leków przeciwhistaminowych (chlorofenamina) oraz zwiększa ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby przez paracetamol. Długotrwałe spożywanie alkoholu znacznie zwiększa to ryzyko.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek dawkowanie jest takie jak u dorosłych. Nie ma dodatkowych przeciwwskazań ani szczególnych środków ostrożności dla tej grupy, poza ogólnymi zaleceniami dotyczącymi monitorowania stanu zdrowia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę paracetamolu i wydłużyć odstępy między dawkami. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (GFR <10 ml/min) produkt jest przeciwwskazany. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawkowania w łagodniejszych zaburzeniach.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę leku lub wydłużyć odstępy pomiędzy dawkami. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby produkt jest przeciwwskazany. Ryzyko przedawkowania i uszkodzenia wątroby jest zwiększone, szczególnie przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu lub stosowaniu innych leków hepatotoksycznych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Produkt nie jest zalecany do stosowania podczas karmienia piersią. Paracetamol i kwas askorbowy przenikają do mleka matki, brak doniesień o szkodliwym wpływie, ale nie wiadomo, czy chlorofenamina przenika do mleka. Zalecenie ostrożności wynika z niepełnych danych i potencjalnego ryzyka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Produkt ma znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwe działanie niepożądane – senność, zwłaszcza na początku leczenia. Działanie to może się nasilić w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu lub stosowania leków uspokajających. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Podczas leczenia należy unikać spożywania alkoholu i produktów leczniczych zawierających alkohol. Alkohol nasila działanie uspokajające leków przeciwhistaminowych oraz zwiększa ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby przez paracetamol. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | U osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek dawkowanie jest takie jak u dorosłych. Nie ma dodatkowych przeciwwskazań ani szczególnych środków ostrożności dla tej grupy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę paracetamolu i wydłużyć odstępy między dawkami. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek produkt jest przeciwwskazany. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawkowania w łagodniejszych zaburzeniach. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę leku lub wydłużyć odstępy pomiędzy dawkami. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby produkt jest przeciwwskazany. Ryzyko przedawkowania i uszkodzenia wątroby jest zwiększone, szczególnie przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu lub stosowaniu innych leków hepatotoksycznych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania