Skład i postać leku
Afrin ND Glicerol 0,5 mg/ml
Afrin ND Glicerol to aerozol do nosa w postaci roztworu o stężeniu chlorowodorku oksymetazoliny 0,5 mg/ml, gdzie pojedyncza dawka 100 µl dostarcza 50 µg substancji czynnej. Preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, w tym disodu edetynian, disodu fosforan, sodu diwodorofosforan jednowodny, Povidon K29-32, chlorek benzalkoniowy (0,25 mg/ml), makrogol 1450, wodę oczyszczoną, glicerol, alkohol benzylowy (2,5 mg/ml), celulozę mikrokrystaliczną, karmelozę sodową oraz aromat cytrynowy z DL-alfa-tokoferolem. pH roztworu mieści się w zakresie 5,0–6,5, co zapewnia stabilność i komfort stosowania. Preparat ma konsystencję lepkiego, białego do białawego roztworu i jest dostępny w opakowaniu HDPE o pojemności 15 ml z precyzyjną pompką rozpylającą.
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, unikać chłodzenia i zamrażania, a po otwarciu zużyć w ciągu 30 dni. Okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji. Ze względu na obecność chlorku benzalkoniowego i alkoholu benzylowego, należy zachować ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych wymagających specjalnych środków ostrożności. Niewykorzystane resztki produktu powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych.
Pełny skład leku Afrin ND Glicerol
Produkt leczniczy Afrin ND Glicerol występuje w postaci aerozolu do nosa w formie roztworu o stężeniu 0,5 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek oksymetazoliny. Pojedyncza dawka aerozolu (100 µl) dostarcza 50 mikrogramów chlorowodorku oksymetazoliny.1
Substancje pomocnicze
W składzie produktu leczniczego Afrin ND Glicerol znajduje się szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne i chemiczne preparatu. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:2
- Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizująca roztwór
- Disodu fosforan – składnik buforu fosforanowego regulującego pH roztworu
- Sodu diwodorofosforan jednowodny – komponent buforu fosforanowego
- Powidon K29-32 – zwiększa lepkość roztworu i przedłuża działanie leku
- Benzalkoniowy chlorek – konserwant przeciwbakteryjny
- Makrogol 1450 – polimer zapewniający odpowiednią konsystencję
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
- Glicerol – substancja nawilżająca, zapobiega wysuszaniu błony śluzowej nosa
- Alkohol benzylowy – konserwant o właściwościach przeciwbakteryjnych
- Celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa – stabilizatory zawiesiny
- Aromat cytrynowy – zawierający aromaty naturalne i sztuczne, alkohol i DL-alfa-tokoferol
Warto zwrócić szczególną uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu: chlorek benzalkoniowy w stężeniu 0,25 mg/ml oraz alkohol benzylowy w stężeniu 2,5 mg/ml, które mogą mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki.3
Charakterystyka fizykochemiczna preparatu
Afrin ND Glicerol prezentuje się jako lepki roztwór o białym do białawego zabarwieniu. Wartość pH preparatu mieści się w zakresie od 5,0 do 6,5, co zapewnia odpowiednią stabilność substancji czynnej oraz komfort stosowania.4
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Produkt leczniczy Afrin ND Glicerol występuje w postaci aerozolu do nosa w formie roztworu. Jest dostępny w białej, chroniącej przed światłem butelce wykonanej z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) o objętości 15 ml. Opakowanie zamknięte jest białą polipropylenową pompką rozpylającą, która zapewnia precyzyjne dawkowanie leku.5
Informacje o stabilności i przechowywaniu
Okres ważności produktu Afrin ND Glicerol wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu opakowania, produkt należy zużyć w ciągu 30 dni.6
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie należy przechowywać go w lodówce ani zamrażać, gdyż mogłoby to negatywnie wpłynąć na jego właściwości fizykochemiczne i skuteczność działania.7
Niezgodności farmaceutyczne
Zgodnie z dostępnymi informacjami, dla produktu Afrin ND Glicerol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące utylizacji
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Należy przestrzegać odpowiednich procedur w celu zapewnienia właściwej gospodarki odpadami medycznymi.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania